WHO07/202 rsTfR国际标准品覆盖铁营养检测全产业链

WHO NIBSC 07/202 重组可溶性转铁蛋白受体参考试剂,作为 sTfR 免疫检测国际一级标准,适配临床检验、疾控流调、试剂盒研发、第三方医学检测、高校科研五大核心应用场景,统一全行业计量基准,消除不同场景数据割裂问题。

WHO07/202 rsTfR国际标准品覆盖铁营养检测全产业链

第一类场景:国家级 / 地方疾控中心人群铁营养流行病学调查。WHO 与 CDC 联合指南明确,血清铁蛋白联合 sTfR 是评估群体铁缺乏最优组合,大规模人群筛查需要跨地区、跨实验室数据横向对比。使用 07/202 统一校准各实验室检测系统,全国多省份妇幼人群贫血调研、学龄前儿童铁缺乏筛查数据可直接汇总分析,规避不同实验室试剂盒校准体系差异导致的统计失真。

第二类场景:医院检验科常规临床检测。孕产妇、肾病患者、慢性贫血人群需定期监测 sTfR 判断缺铁程度,院内多台不同品牌化学发光仪、免疫分析仪同步开展检测时,以 07/202 作为校准溯源基准,实现院内不同设备检测结果互通,保障复诊患者指标连续可比,降低误诊、漏诊风险。

第三类场景:IVD 免疫试剂盒研发与注册申报。体外诊断企业开发 sTfR ELISA、胶乳增强免疫比浊试剂盒时,本品作为顶层一级参考物质,用于试剂盒校准品赋值、方法学比对、准确度验证;注册申报阶段,国际协作研究数据可直接作为试剂盒溯源性佐证材料,满足 NMPA、FDA、欧盟 IVDR 计量溯源合规要求。

第四类场景:第三方医学检验实验室。第三方机构承接多医院外包检测业务,配套数十种检测平台,采用 07/202 定期校准各检测体系,统一报告计量单位,出具的铁营养检测报告具备跨机构互认效力,提升报告公信力。

第五类场景:高校、科研院所铁代谢基础研究。开展红细胞生成调控、铁吸收机制、慢性病铁代谢紊乱相关课题时,以本品标定实验体系,保障细胞、动物、人体样本 sTfR 定量数据可重复、可发表,满足高分期刊对实验标准品溯源的严苛要求。 同时本品冻干安瓿运输耐受常温运输,实验室仅需 – 20℃长期保存,复溶操作简单,适配大批量样本高通量检测,兼顾基层小型实验室与大型中心实验室使用需求,是铁营养检测全链条通用标准化参考试剂。

一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。 

三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。