NIST SRM 971a人血清中激素标准物质实操质控要点
内分泌质谱实验想要获得可靠可重复数据，除标准物质本身质量，区分认定 Certified Value 与附录 A 非认定值，严格遵守解冻‑混匀操作规范是极易被忽略的关键。NIST SRM®971a 冷冻人血清激素标准物质，男女双基质；睾酮、孕酮为认定值，其余多激素仅非认定参考；仅限科研，不可用于临床诊断。
SRM 971a 血清原料 BioIVT 提供；供者 21‑40 岁非吸烟，女性绝经前，排除激素干扰用药；遵循 CLSI C37‑A 制备人混合血清；冰浴采血，快速离心，4℃凝块过夜，过滤除菌，氮气保护分装‑70 ℃冷冻。每套含女性血清 2 瓶、男性血清 2 瓶，每瓶约 2 mL。供体完成传染病筛查，人源材料 BSL‑2 操作。
睾酮、孕酮由 NIST+CDC 两套独立 ID‑LC‑MS/MS 同位素稀释串联质谱联合定值；校准品纯度 ¹H‑qNMR 定量核磁，溯源 SI 单位；输出 nmol/L、ng/dL 两套单位，附带 95 % 置信区间扩展不确定度。实操核心边界：仅睾酮、孕酮拥有 NIST 认定值，具备 SI 计量溯源；附录 A 全部分析物为非认定值，仅用于方法开发、过程质控，严禁直接作为计量校准基准使用。证书有效期至 2029‑05‑01；受热、储存不当、污染，全部认定值失效。
储运：干冰冷链运输；‑80 ℃长期避光保存，远离紫外光。硬性实操约束：弱光条件室温解冻至少 30 min；仅颠倒、滚动轻柔混匀；禁止涡旋振荡、禁止离心；解冻完成后必须立即使用，严禁再次冷冻复冻。
本品人源血清，BSL‑2 生物安全等级；实验佩戴防护手套，规避气溶胶；开瓶操作防范溅洒；泄漏事故消毒剂浸润吸附材料处理，废弃物按生物危险废弃物处置。 完整证书 NIST 官网获取，论文引用完整标注 NIST SRM®971a。用于类固醇 LC‑MS/MS 方法验证、实验室内部质控；科研人员务必分清认定 / 非认定值边界，严格执行解冻混匀规范，规避误用参考数据与操作不当带来的数据偏移。
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