作者姓名：深圳德博瑞生物科技有限公司

JCCRM321‑10人血清电解质有证参考物质，依托多水平真实人血清基质、权威参考方法定值、完整计量溯源链条，覆盖 IVD 试剂盒研发注册、三甲医院检验科、第三方医学检验、省级临检中心、高校科研五大核心业务场景，为钠、钾、氯、总钙、总镁检测搭建统一计量标尺。

人血清电解质有证参考物质第一类[……]

继续阅读

HDL‑C、LDL‑C、甘油三酯是心血管疾病风险筛查核心指标，脂蛋白检测参考物质普遍存在基质不可互换、脂蛋白易降解、定值方法权威性不足等痛点。JCCRM224‑20 由日本 ReCCS 研制，聚焦三项脂蛋白指标，依托 CLSI‑C37‑A 制备工艺、权威参考测量程序，成为脂蛋白专项检测的国际有证参考[……]

继续阅读

ISO15189、CNAS、IVDR 以及国内医疗器械注册法规，均强制要求临床检验结果具备完整计量溯源。JCCRM223‑47 搭建不间断四级溯源链条：NMIJ/NIST 一级纯品标准 → ReCCS 多套参考测量程序 → JCCRM223‑47 人血清 CRM → 终端实验室二级物质与患者样本检测[……]

继续阅读

人血清血脂类参考物质最大技术难点在于脂蛋白极易发生降解，一旦脂蛋白被破坏，胆固醇、甘油酯量值漂移，同时丧失基质可互换性。JCCRM211‑8从制备工艺、长期冷冻储存、融化后短期时效、分装设计四个维度，建立完整稳定性控制体系。

制备源头遵循 CLSI C37‑A 标准化方案，在血清池制备全过[……]

继续阅读

依据 ReCCS 官方 COA、日本糖尿病学会 JDS 标准化规范，JCCRM 400-2 具备严格法定限定预期用途，超出范围直接丧失全部计量法律效力，本品仅限体外实验室分析，严禁人 / 动物体内给药、临床诊断直接判读患者样本。

本品两大唯一合规法定用途：

第一各类 HbA1c检测仪[……]

JCCRM 423-11三梯度冻干糖化血红蛋白CRM主打轻量化日常质控，完整覆盖社区医院检验科、连锁体检中心、小型第三方检测、快速 POCT 设备企业、基层慢病筛查站、高校小型内分泌实验室六大应用场景，HbA1c适配不需要全区间五水平高精度常规检测需求。

第一社区基层医院场景：门诊常规糖尿[……]

继续阅读

JCCRM 411-5是 ReCCS 三重 ISO 认证五梯度糖化血红蛋白CRM，业内独有的 NGSP+IFCC 双国际溯源体系，搭配无防腐剂原生红细胞溶血基质，具备五大核心差异化优势：五浓度完整梯度覆盖健康、糖耐异常、轻中重度糖尿病人群，一套完成全线性校准；同步出具 NGSP（%）、IFCC（mm[……]

继续阅读

原装欧盟 IRMM BCR-304 三元无机元素冻干人血清CRM，专为临床电解质、碳酸锂血药浓度检测打造一体化溯源基质，单支真空冻干人血清，无外源金属盐人工添加，原生蛋白基质匹配全部生化、离子电极、ICP 检测设备。

钙镁锂三元冻干人血清标准品由 14 个欧洲国家 14 家权威实验室，搭配[……]

继续阅读

IRMM BCR-188 为欧盟官方BC体系一级冻干人血清总胆固醇标准物质，证书第二版，签发起 12 个月完整有效期，专为各级三甲医院、社区体检中心、血脂 IVD 生化企业、第三方 CMA 实验室招投标提供合规溯源计量基质，全套资质、计量、安全、操作资料完全满足国内医疗器械采购、检验科设备招标、CN[……]

继续阅读

ERM-DA471/IFCC胱抑素C基础信息

型号：ERM-DA471/IFCC

出品方：欧盟 JRC-IRMM 欧洲 ERM 有证标准物质，IFCC 联合定值

基质：添加胱抑素 C 冻干人血清，含蛋白保护稳定剂，氮气密封硅化瓶

认证浓度：胱抑素 C 5.48 mg/L，扩展[……]

继续阅读