生物标准品的核心价值，来自严谨的国际协作标定流程。NIBSC14/316第二代FIXa WHO国际标准品，依托 9 个国家 19 家实验室联合标定，接替初代 97/562，建立 FIXa 活性检测全球统一计量基础，服务凝血机理研究、止血新药开发、检测方法开发等各类科研工作。
激活因子IX（FIXa）标准品这款标准品 2017 年经 WHO‑ECBS 批准发布，bulk 原料由辉瑞无偿捐赠，重组人FIX蛋白经FXIa激活后纯化，PAGE 银染确认蛋白纯度，原液比活性 612 IU/mg。添加海藻糖与人白蛋白作为蛋白保护剂，4℃分装冻干，生产约 18000 支安瓿。
激活因子IX标准品原料及终产品完成乙肝、艾滋、丙肝标志物筛查，全部阴性，严控原料生物风险。经国际协作研究对照初代标准品 97/562 标定，确定每支安瓿效价 10.5 IU。使用者务必注意单位定义差异，本标准 FIXa 单位不等同完全活化纯化 FIX 的单位，不可直接换算。WHO 赋值无校准不确定度，安瓿灌装变异系数 0.169%，保障同批次安瓿之间结果一致性。
激活因子IX（FIXa）标准品储存条件避光‑20 ℃及以下长期保存，冻干制剂可常温运输，降低全球科研机构获取门槛。安瓿开启前恢复至室温，禁止称量冻干固体粉末，整支安瓿添加 1 mL 蒸馏水复溶；冰浴条件复溶样品最多稳定 4 小时，建议现配现用。WHO 国际参考品不设置固定有效期，效力维持直至官方撤回修订。
安全层面，激活因子IX标准品包含重组与人源血浆来源物料，存在潜在健康风险，严禁用于人体、食物链动物给药。实验操作必须执行生物安全规范，佩戴防护手套，避免气溶胶产生，开启安瓿警惕玻璃割伤。
NIBSC14/316发生样品泼洒，使用消毒液浸润吸附材料清理，全部耗材按照生物危险废弃物处置。 该产品属于 WHO 官方一级生物参考品，不提供独立分析证书，全部技术指标记录于使用说明书，经过 WHO 生物标准化专家委员会评审认可。
公开发表文献引用，需要完整标注品名、NIBSC 编码 14/316 与 NIBSC 机构信息。对于开展 FIXa 相关研究的科研机构，14/316 能够有效校准检测平台，缩小实验室间偏差，提升实验数据可信度与国际认可度。
深圳德博瑞生物科技有限公司专业提供NIBSC14/316激活因子IX（FIXa）标准品。欢迎咨询订购。
一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。
二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。
三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。
四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保，如遇质量问题，本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。