NIBSC07/150人血浆抗H5N1型流感国际标准品

在高致病性禽流感H5N1的科研赛道,血清学检测数据的可靠性、全球可比性,一直是科研人员关注的核心痛点。不同实验室检测体系、试剂批次差异,常常造成同一批样本检测结果差异巨大,难以横向对比。NIBSC07/150作为 WHO 官方认定的H5N1‑Clade1抗体国际一级标准品,为行业提供公认计量标尺。

07/150 是世界上第一款H5N1病毒抗体国际标准物质,由多国协作标定完成,单支安瓿定值 1000IU。原料血浆来自接种 A/Vietnam/1194/2004 疫苗的志愿者,血浆采集自中国、匈牙利,英国完成深加工冻干。全部血浆完成 HBV、HIV、HCV 核酸标志物筛查,全部阴性,从源头控制原料风险。成品安瓿在氮气氛围冻干封装,安瓿间含量变异仅 ±0.28%,同批次样品均一性优异。

人血浆抗H5N1型流感国际标准品需要明确产品适用边界,该标准品仅面向 H5N1 Clade1 分支 A/Vietnam/2004 毒株抗体检测,不能用于其他 H5N1 基因分支校准。科研人员在项目前期就要做好毒株分支确认,避免误用带来实验偏差。储存建议‑20℃长期保存,冻干产品支持常温运输,降低跨国冷链压力。使用时直接加入 1mL 蒸馏水复溶,禁止称量冻干粉末;复溶稀释分装之后,液态标准品稳定性需要实验室结合自身条件自行验证。

人血浆抗H5N1型流感国际标准品为人源生物材料,具备潜在生物风险,严禁人、食用动物给药。实验全程落实生物安全操作,佩戴防护手套,规避气溶胶,开启安瓿谨防玻璃割伤;泼洒事故使用消毒液浸润吸附材料处理,废弃物按生物危险废物处置。

NIBSC07/150作为 WHO 一级生物参考品,本产品不附带独立 COA 证书,全部技术参数完整记录在官方使用说明书,经由 WHO 生物标准化专家委员会正式背书。科研论文、报告引用时,务必完整标注标准品全称、NIBSC 编号 07/150 以及 NIBSC 机构信息。

WHO07/150不管是疫苗免疫效果评价、血清流行病学调查、检测方法学建立,07/150 都是 H5N1‑Clade1 抗体检测不可或缺的基准参考工具,助力科研产出可复现、全球可互认的高质量实验数据。

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。