| Product description | 达贝泊汀Darbepoetin /阿法达贝泊汀国际标准物质Darbepoetin |
| Product number | 17/204 WHO标准品 WHO17/204 NIBSC17/204 |
| Category | 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品 |
| Keywords | Darbepoetin |
| Type of standard | 国际标准 |
| Instructions for Use | 17-204.pdf使用说明 |
| Minimum quantity | 1 |
世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）已经认识到，需要一个参考标准来校准体外效力测定，以评估达贝泊汀的生物活性。在一项国际合作研究中对编码为17/204的候选标准进行了评估，在此基础上，世界卫生组织ECBS于2019年10月正式采用了该制剂，作为达贝泊汀的第一个国际标准。本标准旨在根据达必泊汀生物活性的国际单位（IU）的定义，支持达必泊素的体外生物测定性能。它不打算在定义生物相似性方面发挥任何调节作用，分配的IU也不打算定义达必泊汀的比活性（U/mg）用于调节目的，或描述达必泊素产品的剂量或标签。
17/204阿法达贝泊汀国际标准物质Darbepoetin每安瓿含有100000 IU的达必泊汀。
每支安瓿含有0.5 ml溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：Darbepoetin约5µg人血清白蛋白0.2%（w/v）海藻糖1.0%（w/v。
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