NIBSC00/572人rDNA糖基化β干扰素WHO国际标准物质简介

预期用途

这是世界卫生组织第三个糖化人类国际标准干扰素-β糖基化人IFN-β生物测定中的参考标准。00/572的单位与第二国际的单位连续标准,Gb23-902-531,因此00/572适合用作用于测量糖基化IFN-β效力的生物测定校准品来源于人成纤维细胞或CHO细胞。然而,它已经已被证明不适合测量重组体的效力来源于大肠杆菌的非糖基化IFN-βSer17突变蛋白或其他非糖基IFN-β制剂,因此不应用于此意图在后一种情况下,第一个重组国际标准应使用非糖基化IFN-βSer17突变蛋白Gxb02-901-535。关于免疫测定的校准,有人指出00/572的适用性尚未进行测试。

注意安全

本制剂不适用于人类或动物人类食物链。该制剂含有人源和牛源材料。

检测发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。这个用作赋形剂的牛酪蛋白来源于一个国家目前尚未发现牛海绵状脑病(BSE)。

与所有生物来源的材料一样,该制剂应被认为对健康有潜在危害。应该使用它,并且根据您自己实验室的安全程序丢弃。这样的安全程序应包括佩戴防护手套和避免了气溶胶的产生。应注意打开安瓿或小瓶,以避免割伤。

材料的使用

不应试图称量冷冻干燥的任何部分重构前的材料将安瓿的总含量溶于0.5ml无菌蒸馏水中并转移到无菌容器中。用0.4ml无菌液冲洗安瓿蒸馏水并加入到第一溶液中。使总体积达到1.0ml使用无菌蒸馏水。最终溶液将含有IFN-β浓度为40000国际单位(IU)/ml。使用载体蛋白其中需要稀释。建议初始稀释液,即1:10,1:100,在含有-5%v/v–10%v/v的细胞培养基中制成小牛血清或磷酸盐缓冲盐水,pH 7.0-7.4,含0.3%v/v牛酪蛋白,防止IFN-β吸附到容器表面使用经济性,建议将解决方案细分为几个小份,并在-40ºC或更低的温度下储存。

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