NIBSC17/204阿法达贝泊汀国际标准物质Darbepoetin预期用途

世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会(ECBS)已经认识到,需要一个参考标准来校准体外效力测定,以评估达贝泊汀的生物活性。在一项国际合作研究中对编码为17/204的候选标准进行了评估,在此基础上,世界卫生组织ECBS于2019年10月正式采用了该制剂,作为达贝泊汀的第一个国际标准。本标准旨在根据达必泊汀生物活性的国际单位(IU)的定义,支持达必泊素的体外生物测定性能。它不打算在定义生物相似性方面发挥任何调节作用,分配的IU也不打算定义达必泊汀的比活性(U/mg)用于调节目的,或描述达必泊素产品的剂量或标签。

NIBSC17/204阿法达贝泊汀国际标准物质Darbepoetin此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

每安瓿含有100000 IU的达必泊汀。

NIBSC17/204阿法达贝泊汀国际标准物质Darbepoetin每支安瓿含有0.5 ml溶液冷冻干燥后的残留物,该溶液含有:Darbepoetin约5µg人血清白蛋白0.2%(w/v)海藻糖1.0%(w/v。

未打开的安瓿应在-20摄氏度下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

深圳德博瑞生物科技有限公司专注于标准品/对照品及实验室耗材等产品的销售和服务。欢迎咨询订购。

一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。 

三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。