NIBSC07/336流感抗原A/mallard/Netherlands/12/2000(H7N3,NIBRG-60)应用场景定位
生物安全定位:经欧盟药典标准灭活工艺处理,无活病毒残留;无人类、牛源原料,降低人畜源生物安全审核风险,仅实验室体外检测使用,严禁人畜给药、食品相关试验;
储存使用定位:冻干稳定长效型参比,理论储存 10 年含量无明显衰减;仅建议现配现用,不推荐复溶后保存,适合批量疫苗批次同步检测;
适用客户定位:流感疫苗研发生产企业、各国官方药品检验所、WHO 监管参比实验室、流感病毒第三方检定 CRO、禽流感疫苗评价科研机构。

流感抗原A/mallard/Netherlands/12/2000(H7N3,NIBRG-60)产品基础定位
本品为 NIBSC 流感专用灭活血凝素抗原参考试剂(非 WHO 国际标准品),毒株亚型 A/mallard/Netherlands/12/2000(H7N3,NIBRG-60),专为单向放射免疫扩散试验 (SRD) 配套定量检测开发,由欧盟 FLUSECURE 项目资助制备,是官方药检实验室、流感疫苗企业开展 H7N3 血凝素含量标定专用参比原料,仅适配匹配 NIBSC 对应抗血清配套检测体系。
NIBSC07/336功能定位
核心检测用途:用于单向放射扩散法测定 H7N3 流感血凝素(HA)含量,单支复溶后 HA 浓度 115μg/mL,为疫苗原液、半成品血凝素定量提供标准参照;
检测配套限定:使用前需经 Zwittergent 3-14 去垢剂处理,必须搭配对应 NIBSC H7N3 抗血清试剂才能完成有效定量,不可单独使用;
数据合规定位:经 WHO 官方监管实验室(ERL/OMCL)协同标定,定量结果可用于流感疫苗研发、申报、批次放行的半定量 / 定量试验,具备官方实验室数据采信效力。
边界定位(使用限制)
仅限 H7N3(NIBRG-60)毒株 HA 单向放射扩散试验,不适用血凝抑制、中和试验、ELISA 等其他检测方法;
不能作为通用流感广谱抗原标准,仅匹配本毒株特异性抗血清;
无抑菌成分,复溶后不可长期存放,不适合长时间分次取样;
仅用于体外实验室定量检定,不可用于体内动物攻毒、人体相关实验。
深圳德博瑞生物科技有限公司专业提供NIBSC07/336流感抗原A/mallard/Netherlands/12/2000(H7N3,NIBRG-60),更多信息可咨询客服。
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