WHO07/202重组可溶性转铁蛋白受体rsTfR标准品

WHO07/202重组可溶性转铁蛋白受体rsTfR标准品产品简介

本产品为英国 NIBSC 出品、WHO 官方认可的血清转铁蛋白受体(sTfR)国际一级参考试剂,专为 sTfR 免疫检测标准化开发,是体外诊断试剂赋值、方法学验证、人群铁营养流行病学研究、铁代谢基础实验的法定基准物质,rsTfR标准品完整记录蛋白制备、理化鉴定、浓度定值、稳定性、安全操作、海关与申报全部信息。

WHO07/202核心优势

权威合规,申报无忧

WHO 生物标准化专家委员会官方背书,依据 WHO 生物标准制备指南研制,无需单独申请分析证书,说明书全部表征数据可直接用于 IVD 注册、项目申报、学术论文发表,统一全球计量单位,解决数据溯源难题。

解决行业核心痛点:检测结果不互通

国际 6 款商用试剂盒联合研究证实,以本品作为校准基准,可显著改善不同检测平台、不同品牌试剂盒之间结果一致性,完美适配医院、疾控大规模人群缺铁筛查,统一临床判读标准。

蛋白表征完善,实验贴合真实样本

基于人 TfR 基因重组表达胞外可溶性片段,质谱、糖基化、肽段测序多重结构验证;采用无内源性 sTfR 人血清基质冻干,最大程度模拟体内 sTfR 循环复合物状态,检测基质干扰极小。

质控严苛,稳定性拉满

分装精度 CV=0.24%,残余水分、顶空氧严格质控;加速降解实验显示年损失仅 0.05%,-20℃长期储存,冻干品支持常温运输,降低物流与储存损耗;标准化 0.5mL 纯水复溶方案,操作简单高效。

完整安全与配套文件

PDF 说明书包含安全警示、MSDS 物质安全信息、泄漏处置、急救方案、海关申报参数、规范引用格式、官方技术咨询渠道、全套参考文献,满足实验室生物安全管理、进出口报关、学术发表全部需求。

重组可溶性转铁蛋白受体标准品适用场景

IVD 企业:sTfR 免疫比浊 / 化学发光试剂盒校准品赋值、方法学性能验证、注册申报基准对照

医疗机构 / 第三方检验:实验室检测方法标准化、室间质评基准、跨院区结果统一

疾控 / 公卫:全国人群、孕产妇、儿童铁营养状况大规模流行病学调查

高校 / 科研院所:缺铁机制、贫血分型、红细胞生成相关基础研究、SCI 论文数据校准

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。