质控物、质控品、对照品区别
质控物和质控品是一回事，对应英文术语“control material”，其定义是：被其制造商预期用于验证体外诊断医疗器械性能特征的物质、材料或物品。在IVD行业，很少使用对照品这个术语。
从质控物的定义可以看出，质控物包含的范围广、种类多。按照质控物的用途，可以将质控物分为正确度质控物、精密度质控物，当然也可以有线性质控物、检出限质控物、干扰评价用质控物；按照质控物的使用场景，可以分为室间质评用质控物、室内质控用质控物；按照质控物有没有给出标称值，又分为定值质控物、非定值质控物；
从质控物的提供者来分，又可分为试剂厂商提供的质控物、第三方质控物。[……]
Product descriptionBotulinum Antitoxin Equine Type D/马D型肉毒杆菌抗毒素标准品/D型肉毒杆菌抗毒素，马Product number01/510 NIBSC标准品 NIBSC01/510CategoryVaccines BotulinumKeywordsClostridium; botulinum; botulinus; botulisme; botulino; tosina boulinica; equine; anti-toxin; anti-serum; botulism; neutralisation;[……]
NIBSC标准品01/510D型肉毒杆菌抗毒素，马制备步骤 Read More »
Product descriptionBotulinum type C antitoxin, equine/马C型肉毒杆菌抗毒素标准品/C型肉毒杆菌抗毒素，马Product number01/508 NIBSC标准品 NIBSC01/508CategoryVaccines BotulinumKeywordsClostridium; botulinum; botulinus; botulisme; botulino; tosina boulinica; equine; anti-toxin; anti-serum; botulism; neutralisat[……]
NIBSC标准品01/508 C型肉毒杆菌抗毒素，马稳定性 Read More »
Product descriptionBotulinum type F antitoxin, equine/马F型肉毒杆菌抗毒素标准品/F型肉毒杆菌抗毒素，马Product number01/506 NIBSC标准品 NIBSC01/506CategoryVaccines BotulinumKeywordsClostridium; botulinum; botulinus; botulisme; botulino; tosina boulinica; equine; anti-toxin; anti-serum; botulism; neutralisatio[……]
NIBSC标准品01/506 F型肉毒杆菌抗毒素，马开瓶步骤 Read More »
Product descriptionBotulinum Type A-E Antitoxin, Human Serum/人血清中肉毒杆菌A-E型抗毒素标准品BoNT/肉毒杆菌A-E型抗毒素BoNT，人血清Product number00/500 NIBSC标准品 NIBSC00/500CategoryVaccines BotulinumKeywordsClostridium; botulinum; botulinus; botulisme; botulino; tosina boulinica; anti-toxin; anti-serum; ELISA; bo[……]
NIBSC标准品00/500肉毒杆菌A-E型抗毒素BoNT，人血清材料来源 Read More »
Product descriptionChorionic Gonadotrophin, alpha subunit, Human (purified)/纯化人绒毛膜促性腺激素α亚基标准品hCG-α/绒毛膜促性腺激素hCG-α，α亚基，人（纯化）Product number99/720 WHO标准品 WHO99/720CategoryDiagnostics Protein Hormones and Endocrine ProductsEndocrinologyKeywordshCG, immunoassay, CG, urinary, pregnancy test[……]
WHO标准品99/720绒毛膜促性腺激素hCG-α，α亚基，人（纯化）分配值 Read More »
参考品与企业参考品区别
参考品的规范叫法应该是“参考物质”，但在IVD行业，特别是注册环节，习惯了叫“参考品”，例如中检院定期发布的“注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录”。在体外诊断产品的行业标准、注册技术审查指导原则中也会经常使用“参考品”、“国家参考品”、“企业参考品”。行业标准里对定性产品通常这样规定：检测国家参考品和/或经标化的企业参考品，应符合相应要求。注册技术审查指导原则中通常也会有这样一段话“对于已经有国家标准品的检验项目，在注册检验时应采用相应的国家标准品进行，对于目前尚无国家标准品的项目，生产企业应建立自己的参考品体系并提供相应的内部参考品”。
“参考品[……]
校准物、校准品、定标品、定标液
这4个名词实质都是一回事，英文术语指向一个，即“calibrator”，其用途都是校准体外诊断试剂或系统的。医学检验大部分项目都属于生物测量，生物测量基本上为相对测量，我们要有一个或者几个已知浓度的校准物，用IVD试剂在仪器上去测试，得到这些校准物的信号（例如吸光度、发光强度等），建立浓度值与信号值的关系，这就是校准曲线（又称定标曲线），这样测试未知的临床标本时，有了标本的信号值，就能用校准曲线去推算标本的浓度值。可想而知，校准物的这个已知浓度值就非常重要，它直接决定了临床标本测量值的正确与否，这就涉及到了校准物赋值的计量溯源性，关于这块内容，后续文章会专[……]
ERM-BF430a AM04-1020 POTATO (blank)
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产品货号 CRM code ERM-BF430a
产品名称 Description on the invoice AM04-1020 POTATO (blank)/转基因土豆AM04-1020标准物质空白组/ AM04-1020马铃薯（标称0%GMO）标准品/转基因马铃薯AM04-1020 (空白)标准品
销售单位 &n[……]
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转基因棉花品系T304-40标准物质
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ERM-BF429a T304-40 COTTON (blank)/转基因棉花品系T304-40标准物质
ERM-BF429b T304-40 COTTON (level 1 – nominal 1 % GMO)
ERM-BF429c T304-40 COTTON (level 2 – nominal 10 % GMO)/转基因棉花品系T304-40标准物质
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