分析方法与价值分配

CRM-AZA2-c的认证值（表1）基于在NRC获得的结果，其中使用苯甲酸进行校准的qNMR和使用CRM-AZA2-b作为校准剂的LC-MS/MS。

CRM-AZA2-c含有低水平的AZA1和AZA3，它们的组合约为AZA2浓度的1.2%。37-epi-AZA2的比例约为AZA2和37-epi-ZA2总浓度的5%。

同质性

从整个灌装系列中选择具有代表性数量的CRM-AZA2-c安瓿，并通过LC–MS/MS测量AZA2反应。未观察到异质性。

原多甲藻酸毒素2标准品CRM-AZA2-c稳定性

AZA2在甲醇中的研究表明，在−12°C及以下的[……]

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药典标准检测中标准品和对照品区别？

概念上，标准品是指用于生物检测或效价测定的标准物质，特性量值一般按效价单位来计。对照品是指采用理化方法进行鉴别、检查和含量测定的标准物质，特性量值一般按纯度来计算。

两个都是标准物质，区别主要在于检测方法和特征量值单位不同。

现在很多药品或化合物既有对照品，又有标准品，很容易混淆。但是有一个简单直接的方法可以鉴别它们，那就是看实验的检测方法！举个栗子，如果是用微生物法测定头孢克罗效价时，那标准物质一定是头孢克罗标准品，而如果是用HPLC或UV法来测定时，则选用的是它的对照品；在医药行业中，两者的混用可能伴随着比较大的风险，所以大家务必养成规[……]

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NIBSC83/573 Prolactin, Human (4th WHO International Standard.) 83/573

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Product descriptionProlactin, Human (4th WHO International Standard.)/人催乳素国际标准物质PRL，垂体/免疫测定人催乳素国际标准品PRL，垂体/人垂体催乳素国际参考制剂PRL/垂体催乳素PRL，人Product number83/573 NIBSC83/573CategoryDiagnostics Prot[……]

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NIBSC81/615 Thyroid Stimulating Hormone, Human, Pituitary (4th WHO International Standard) 81/615

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Product descriptionThyroid Stimulating Hormone, Human, Pituitary (4th WHO International Standard)/促甲状腺激素TSH，来源人垂体/人垂体促甲状腺激素国际参考制剂/免疫测定人垂体促甲状腺激素国际标准品TSH/人促甲状腺激素国际标准物质TSH[……]

NIBSC81/535 Luteinizing Hormone, Human, Pituitary (3rd International Standard) 81/535

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Product descriptionLuteinizing Hormone, Human, Pituitary (3rd International Standard)/促黄体激LH，来源人垂体/人垂体促黄体激素国际参考制剂hLH/免疫测定人垂体中促黄体激素国际标准品LH/人促黄体激素国际标准物质hLH，来源垂体Product number81/535[……]

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NIBSC79/500 Parathyroid Hormone, HumanRef. Preparation) 79/500

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Product descriptionParathyroid Hormone, HumanRef. Preparation)/甲状旁腺激素，人PTH/人甲状旁腺激素国际参考制剂PTH/免疫测定人甲状旁腺激素国际标准品PTH/人甲状旁腺激素国际标准物质PTHProduct number79/500 NIBSC79/500CategoryDiagnostics Protein Hormone[……]

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NIBSC76/508 Chorionic Gonadotrophin alpha Subunit, Human, for Radioiodination 76/508

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Product descriptionChorionic Gonadotrophin alpha Subunit, Human, for Radioiodination/绒毛膜促性腺激素α亚基hCG-alpha，人，用于放射性碘化/用于放射性碘标记人绒毛膜促性腺激素α亚基参考制剂hCG-alpha/高纯人绒毛膜促性腺激素α亚基标准品hCG-α，用于放射性碘化/[……]

预期用途

CRM-AZA2-c是一种经过认证的校准溶液，用于AZA2的分析方法开发和准确定量。该浓度适用于制备稀释系列，用于校准仪器，如液相色谱法和质谱法（LC–MS）检测，以及用于加标回收实验的对照样品。

CRM-AZA2-c原多甲藻酸毒素2校准溶液标准物质使用说明

为确保CRM-AZA2-c的稳定性，安瓿应储存在−12°c或以下。

需要注意的是，解决方案的体积未经认证。只有浓度是合格的。因此，安瓿内容物不应简单地转移到容量容器中并稀释到一定体积。

打开前，应将每个安瓿平衡至室温，并将内容物充分混合。CRM解决方案应使用经过校准的设备进行转移，以确保准确性。初次[……]

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原多甲藻酸毒素2标准品分析方法与价值分配

CRM-AZA2-b的认证值基于NRC使用两种独立方法获得的结果：使用高纯度咖啡因标准品进行外部校准的AZA2储备溶液的qNMR[7]和使用CRM-AZA2（批号20081211）进行校准的中性pH流动相的LC-MS/MS。值得注意的是，CRM-AZA2-b的认证值是作为AZA2和差向异构体37-epi-AZA2[8]的浓度之和计算的。差向异构体用中性流动相柱系统从AZA2中分离（图2A）。对于一些更常用的流动相柱系统（图2B），化合物可能无法解析。在先前研究的基础上，当结合AZA2和37-epi-AZA2的峰面积时，假设了等摩尔响应因子[8]。[……]

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CRM-hYTX-b（批号20190716）    1-虾夷扇贝毒素认证校准溶液

Yessotoxins（YTXs）是一组由各种甲藻产生的硫酸聚醚化合物，包括网状原角藻、多鼓灵藻和刺刚藻[1]。供人类食用的贝类中某些YTX的最高允许水平由欧盟规定[2]。1-高叶索毒素（hYTX）是一种受调控的类似物，首次在亚得里亚海的贝类中发现[3]。CRM-hYTX-b是经认证的hYTX甲醇校准溶液。它被设计为一种仪器校准溶液，有助于hYTX的鉴定和定量。NRC标准品

1-Homoyessotoxin (protonated form)    1-虾夷扇贝毒素/NRC标准品CRM-hYTX-[……]