世界卫生组织参考试剂,20/250人1型脊髓灰质炎病毒的D-抗原效力测试标准品由世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)于2022年10月建立。它旨在用作ELISA中的涂层抗体,用于灭活脊髓灰质炎病毒疫苗中1型脊髓灰质炎病毒的DAntigen效力测试。

人1型脊髓灰质炎病毒的D-抗原效力测试标准品单位:0.5毫克/安瓿。
20/250生物材料的原产国:英国。冻干材料,每瓶应在0.5ml无菌蒸馏水中复溶。
国际单位(IU)被分配给国际标准或其他参考材料,以允许以一致的国际商定方式评估“生物制品”。
生物参考物质的指定值为国际单位,可用于不可能或不适合对国际标准单位(如质量)进行物理化学测定的情况。可能没有商定的有效参考测定方法,或者简单的质量单位可能无法充分定义临床相关的活性测量,如糖蛋白激素。
世界卫生组织(世卫组织)提供生物参考材料,作为以国际商定单位表示的确定生物活性的参考来源。它们的使用应通过帮助临床医生、科学家、监管机构和制造商比较临床试验或研究出版物的数据,并使用共同商定的单位为治疗方案提供监管限制和指南,从而改善实验室之间的一致性,提高患者安全性。它们旨在校准二次参考材料(国家或制造商),而不是作为运行控制进行常规包含。
国际标准通常会在多中心国际合作研究后被赋予一个值。合作研究的作用是表征参考材料的性能,并确定其是否“符合目的”。该研究将包括检测方法、实验室类型和国家的广泛代表性。
研究中可能包括其他样本,以评估候选参考材料的有效性,从而改善实验室之间的一致性。该研究应确定单个参考材料和单位是否可用于可用的测定方法范围。
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