NIBSC13/204 TNF Rec II- FC
Fusion protein (1st International Standard)
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TNF Rec II- FC Fusion protein (1st International Standard)
Product number
13/204 NIBSC13/204
Category
Biotherapeutics Cytokines and Growth Fa[……]
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预期用途
WHO标准品12/188聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子（人，rDNA衍生）的制剂是聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子（PEG-G-CSF）制剂体外生物活性的主要标准，该制剂通过将20kD单甲氧基线性PEG偶联到G-CSF的N-末端甲氧基残基上而制备，是批准产品INN PEG-Filgrastim的代表。
注意事项
WHO标准品12/188聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子（人，rDNA衍生）本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有[……]
WHO标准品12/188聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子（人，rDNA衍生）稳定性 Read More »
根据国际合作研究商定的指定效力为每安瓿10000国际生物活性单位。该单位独立于G-CSF国际标准。
用户应注意，PEG-G-CSF的单位与G-CSF国际标准（NIBSC12/188聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子国际标准物质）的单位之间没有正式的关系或转换系数。
希望比较这两种标准的活性的用户可能会注意到，在该研究中，所有测定估计值的平均值（不包括NFS-60/甲赞染料测定）为33250IU G-CSF/安瓿NIBSC12/188聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子国际标准物质。由于12/188仅被评估用于体外生物测定，因此在没有适当验证的情况下，不能认为其适用于体内评估或药代动力学研究。[……]
NIBSC12/188聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子国际标准物质计量单位 Read More »
NIBSC12/188 Pegylated Granulocyte Colony Stimulating
Factor (Human, rDNA derived) (1st International Standard)
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Pegylated Granulocyte Colony Stimulating Factor (Human, rDNA derived) (1st International Standard)
Product number[……]
计量单位
根据一项国际合作研究，相对于第二个国际标准，WHO标准品12/154人rDNA肿瘤坏死因子α该制剂的效价为每安瓿43000国际生物活性单位。因此，本标准的单位与以前的国际标准是连续的。
活性单位
每个安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0 ml磷酸盐缓冲盐水，其中含有：TNF-α，约1微克1 mg海藻糖0.6%人血清白蛋白。TNF-α蛋白在大肠杆菌中表达。储存为了节约使用，建议将溶液分成几个小份，并在-40ºC或更低的温度下储存。避免重复解冻/冷冻。未打开的安瓿应在-20ºC下储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
材料的[……]
WHO标准品12/154人rDNA肿瘤坏死因子α活性单位 Read More »
预期用途
NIBSC12/154人肿瘤坏死因子α国际标准物质，来源人rDNA的制剂在一项国际合作研究中进行评估后，被确定为世界卫生组织人类肿瘤坏死因子α（TNF-α）的第三个国际标准。该制剂旨在用作人类TNF-α生物测定的主要生物参考标准，并取代编码为88/786的第二个TNF-α国际标准。
注意事项
NIBSC12/154人肿瘤坏死因子α国际标准物质，来源人rDNA本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自[……]
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NIBSC12/154 Tumour
Necrosis Factor alpha (human rDNA derived)(3rd International Standard)
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Tumour Necrosis Factor alpha (human rDNA derived)(3rd International Standard)
Product number
12/154 NIBSC12/154
Category
Biot[……]
预期用途
WHO标准品10/176白细胞介素-29（干扰素Lambda，人，rDNA衍生）本材料旨在作为IL-29（干扰素Lamda 1）生物测定中的生物参考标准。
注意事项
WHO标准品10/176白细胞介素-29（干扰素Lambda，人，rDNA衍生）本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人和牛的原料。该制剂含有一种人类来源的赋形剂，该赋形剂经过测试，HBsAg和HIV抗体呈阴性。
随后对该制剂进行了测试，并通过PCR发现抗HCV和HCV RNA呈阴性。用作赋形剂的牛酪蛋白来源于一个尚未发现牛海绵状脑病（BSE）的国家。与所有生物来源的材料一样，这种制剂[……]
WHO标准品10/176白细胞介素-29（干扰素Lambda，人，rDNA衍生） Read More »
计量单位
NIBSC10/176 人白细胞介素-29国际标准物质，干扰素Lambda，rDNA衍生，制剂的指定效力为每安瓿5000单位的生物活性。
生物材料活性单位
NIBSC10/176 人白细胞介素-29国际标准物质，干扰素Lambda，rDNA衍生，每支安瓿含有1ml磷酸盐缓冲盐水冷冻干燥后的残留物，其中含有：约500纳克重组人IL-29 1.0%人血清白蛋白0.3%牛酪蛋白。IL-29蛋白在大肠杆菌中排出。安瓿不含抑菌剂。
储存条件
为了节约使用，建议将溶液分成几个小份，并在-40℃或更低的温度下储存。避免重复解冻/冷冻。未打开的安瓿应储存在-20摄氏[……]
NIBSC10/176 人白细胞介素-29国际标准物质，干扰素Lambda，rDNA衍生活性单位 Read More »
NIBSC10/176 Interleukin-29 (Interferon Lambda, Human,
rDNA derived) WHO Reference Reagent
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Interleukin-29 (Interferon Lambda, Human, rDNA derived) WHO Reference Reagent
Product number
10/176 NIBSC10/176
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