计量单位
根据一项国际合作研究,相对于第二个国际标准,WHO标准品12/154人rDNA肿瘤坏死因子α该制剂的效价为每安瓿43000国际生物活性单位。因此,本标准的单位与以前的国际标准是连续的。
活性单位
每个安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0 ml磷酸盐缓冲盐水,其中含有:TNF-α,约1微克1 mg海藻糖0.6%人血清白蛋白。TNF-α蛋白在大肠杆菌中表达。储存为了节约使用,建议将溶液分成几个小份,并在-40ºC或更低的温度下储存。避免重复解冻/冷冻。未打开的安瓿应在-20ºC下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
材料的使用
WHO标准品12/154人rDNA肿瘤坏死因子α在重建之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在1.0ml无菌蒸馏水中。该溶液将含有浓度为43000国际单位/ml的TNF-α。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。
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