JCCLS CRM-001e 多酶标准品AST、ALT、CK、LIP、IFCC、JCCLS溯源生化校准CRM

基础信息

出品生产：旭化成制药

认证机构：日本 JCCLS 临床实验室标准委员会

经销：日本 ReCCS

规格：2 支 / 套，冻干安瓿，复溶 3mL / 支

定值项目：AST/ALT/CK/ALP/LD/GGT/AMY/LIP；配套 IFCC-ALP、IFCC-LD、P-AMY 参考值

定值方法：JSCC 一级参考法 + IFCC 国际参考法，25 家实验室联合定值

储存条件：≤-20℃冷冻，复溶 2–8℃稳定 24h

证书签[……]

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JCCRM 613-3人血清白蛋白有证标准物质是日本 ReCCS 二级认证参考物质，双浓度梯度（低 3.19g/dL、中 4.35g/dL），每套 4 支，0.5mL / 支，溯源至 IFCC 国际基准 ERM-DA470k。采用新鲜混合人血清制备，无防腐剂、无额外添加剂，基质与临床样本高度匹配。依托 JSCC 离子交换 HPLC 参考法定值，配套 k=2 扩展不确定度，数据合规。-70℃储存有效期 12 个月，干冰冷链发货；解冻混匀后当日用完，不可复冻。用于白蛋白检测系统校准、方法准确度验证、自建工作标准品赋值，适配 IVD 试剂研发、医院检验科、第三方临检实验室，原料病毒筛查阴性，配套完整[……]

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JSCC ID/MS一级溯源糖化白蛋白CRM权威溯源与合规资质背书

本品由日本 ReCCS 出品，拥有 ISO 17034、ISO/IEC17025、ISO15195 全套国际标准物质资质，2026 年 6 月新版 COA 发布，完全匹配国内《糖化白蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》溯源硬性要求。定值采用JSCC 官方同位素稀释质谱（ID/MS）一级参考方法，是全球公认 GA 决定性测量程序；完整 SI 溯源链条直达 NMIJ 一级高纯标品，出具 ISO GUM 标准 95% 置信扩展不确定度，全套溯源文件可直接用于二类 GA 试剂盒 NMPA 注册、医院 ISO15189 评审、室间[……]

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JCCRM 912-4是日本ReCCS按照ISO17034、ISO/IEC17025、ISO15195 体系研制的总血红蛋白认证参考物质，完全依托 ICSH 氰化血红蛋白国际参考方法定值，量值与 WHO 一级标准品 NIBSC 98/708 等效互通，设置低、中、高 3 个梯度浓度，整套 6 支（每个水平 2 支备份），核心定位为血红蛋白检测系统校准与准确度验证专用标准品，覆盖 IVD 研发、临床检验、第三方实验室、方法学研究全链条标准化预期用途。

本品三级浓度完整覆盖贫血、健康人群、高血红蛋白血症全临床区间，L 水平 7.95g/dL、M 水平 13.50g/dL、H 水平 18.[……]

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JCCRM 621-5是日本ReCCS研发的血气专用认证参考物质，核心核心竞争力为完整闭环国际计量溯源体系，严格遵循 IFCC、JSCC 标准化参考方法定值，可逐级追溯至 NIST、JCSS 一级基准，彻底解决血气分析仪校准缺少统一溯源标尺、注册评审溯源链条断裂、跨实验室检测结果无法互认等行业痛点，是血气检测准确度验证的权威溯源载体。

JCCRM 621-5血气专用认证参考物质溯源性 本品 pH、pCO₂、pO₂三项指标分属两条独立、可逆向追溯的溯源链路。pH 指标定值依托 IFCC 标准 pH 电极参比系统，溯源源头为美国 NIST SRM 一级磷酸盐标准物质（SRM 186-I[……]

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JCCRM 223是日本ReCCS严格遵循 CLSI C37-A 指南制备的血脂四项冷冻人血清认证参考物质，同步覆盖总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯四大血脂核心指标，分层差异化长效稳定体系是本品核心优势，解决常规血脂标品多组分同步储存周期短、HDL/LDL 易降解、复溶后快速失效等行业痛点，为血脂检测准确度长期验证提供稳定可靠溯源基质。

JCCRM 223血脂四项冷冻人血清认证参考物质稳定性 本品针对四项血脂组分设置分级储存稳定周期，差异化管控脂蛋白易降解组分：总胆固醇、甘油三酯在 – 70℃超低温环境下有效期可达 6 个月，-40℃可稳定存放 3 个月；[……]

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JCCRM 400是日本ReCCS 为糖尿病诊断临界值管控打造的双水平冷冻液态糖化血红蛋白认证参考物质，全生产定值流程符合 ISO17034、ISO/IEC17025、ISO15195 三大国际标准，核心差异化优势为精准锁定6.5% 糖尿病诊断临界值，配套高浓度质控水平，填补常规标准品缺少诊断分界点校准点位的行业空白，是糖化检测诊断准确性验证的专属溯源基质。

整套产品包含 2 个关键浓度水平，单支 0.1mL，一套共 2 支；核心临界水平 NGSP 定值 6.5%（对应 IFCC 48 mmol/mol），配套高值 Level H 定值 10.5%（对应 IFCC 91 mmol/m[……]

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JCCRM 423 是日本 ReCCS 推出的三点梯度冻干型HbA1c认证参考物质，作为 JCCRM 411 五点高端标准品的轻量化配套产品，依托冻干长效稳定、三点快速校准、NGSP/IFCC 双单位定值、完整溯源链等核心优势，覆盖 IVD 研发、临床检验科、第三方医学实验室、室间质评机构全链条标准化应用场景，专为糖化血红蛋白日常质量管控设计。

本品设置正常、高、异常高 3 档关键临床浓度，一套含 6 支，每个梯度配备 2 支备用安瓿；NGSP 定值 5.65%、7.60%、10.49%，同步匹配国际通用 IFCC 换算值，全部数值按照 ISO GUM 计算 k=2 扩展不确定度，量[……]

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JCCRM 411 HbA1c标准物质｜五梯度全浓度人红细胞基质，专用基准品

HbA1c标准物质五梯度全浓度覆盖，完美匹配临床全区间样本

套装内含 5 支独立冷冻人基质标准品，0.1mL / 支，覆盖健康人群、糖尿病前期、轻 / 中 / 重度糖尿病人全 HbA1c 浓度区间，五点校准曲线线性完整，适配 HPLC、离子交换、免疫比浊、POCT 床旁等全部主流检测平台。

官方认定值（k=2，95% 置信扩展不确定度）

梯度NGSP（%）扩展不确定度IFCC（mmol/mol）扩展不确定度Level1（健康基线）5.16±0.1831.1±1.1Level2（临界区间）5[……]

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BCR-188 欧盟BCR有机氯农药奶粉基质标准品｜乳制品农残检测方法准确度验证金标准

欧盟BCR有机氯农药奶粉基质标准品权威资质背书，全球实验室计量互认

BCR-188 源自欧盟原社区参考局 BCR 标准物质体系，现由欧盟 JRC-IRMM（参考物质与测量研究所）全权负责修订与技术维护，是乳制品有机氯农药检测领域经典国际有证标准物质，适配欧盟、国内国标、进出口食品检测法规溯源需求。

定值由全球 20 余家权威机构协同完成：各国官方食检所、LGC、雀巢研发、欧洲乳制品检测实验室、国家公共卫生研究院、第三方权威检测机构联合试验，采用多种前处理、多种色谱条件交叉验证，定值数据[……]

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