JCCRM 912-4是日本ReCCS按照ISO17034、ISO/IEC17025、ISO15195 体系研制的总血红蛋白认证参考物质，完全依托 ICSH 氰化血红蛋白国际参考方法定值，量值与 WHO 一级标准品 NIBSC 98/708 等效互通，设置低、中、高 3 个梯度浓度，整套 6 支（每个水平 2 支备份），核心定位为血红蛋白检测系统校准与准确度验证专用标准品，覆盖 IVD 研发、临床检验、第三方实验室、方法学研究全链条标准化预期用途。
本品三级浓度完整覆盖贫血、健康人群、高血红蛋白血症全临床区间，L 水平 7.95g/dL、M 水平 13.50g/dL、H 水平 18.44g/dL，全部定值按 ISO GUM 计算 k=2 扩展不确定度，计量数据严谨合规。基质由人全血制备，剔除血浆、无外源添加剂，不含异常血红蛋白，基质匹配真实临床样本，规避基质效应干扰，保障各类检测方法验证结果真实可靠。产品为冷冻液态，干冰冷链运输，-70℃储存有效期 6 个月，解冻后一次性使用不可复冻，操作流程标准化，室温平衡、涡旋混匀即可上机检测。总血红蛋白参考物质
JCCRM 912-4总血红蛋白认证参考物质预期用途
IVD 血红蛋白试剂盒注册校准：配套厂商自建参考方法完成系统校准，提供 ICSH 溯源完整证据链，用于医疗器械注册申报时的方法准确度、线性范围验证，满足药监溯源核查要求；
医院检验科常规质量管控：血细胞分析仪、手工血红蛋白检测系统定期校准，赋值实验室内部质控品，支撑 ISO15189、CNAS 实验室资质评审；
第三方医学检测实验室性能验证：评估不同检测设备、试剂批次间结果一致性，开展室内质控、室间质评配套准确度验证；
血红蛋白检测方法学科研：新型比色、电化学检测技术开发、多平台比对试验的法定对照基质，试验数据可直接用于学术论文发表；
室间质评 EQA 机构定值基准：作为统一溯源标尺标定盲样，抹平全国各实验室血红蛋白检测量值差异。
原料经 HBsAg、HCV、HIV 筛查阴性，操作需遵循 BSL-2 生物安全规范，配套完整 COA 证书与标准化操作 SOP，是全场景血红蛋白检测标准化、合规化落地的刚需溯源参考物质。
我司专注于JCCRM 912-4总血红蛋白认证参考物质销售和服务，更多信息可咨询客服。
本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。