JCCRM 411 HbA1c标准物质|五梯度全浓度人红细胞基质,专用基准品

HbA1c标准物质五梯度全浓度覆盖,完美匹配临床全区间样本
套装内含 5 支独立冷冻人基质标准品,0.1mL / 支,覆盖健康人群、糖尿病前期、轻 / 中 / 重度糖尿病人全 HbA1c 浓度区间,五点校准曲线线性完整,适配 HPLC、离子交换、免疫比浊、POCT 床旁等全部主流检测平台。
官方认定值(k=2,95% 置信扩展不确定度)
| 梯度 | NGSP(%) | 扩展不确定度 | IFCC(mmol/mol) | 扩展不确定度 |
| Level1(健康基线) | 5.16 | ±0.18 | 31.1 | ±1.1 |
| Level2(临界区间) | 5.80 | ±0.20 | 37.4 | ±1.4 |
| Level3(轻度糖代谢异常) | 7.47 | ±0.25 | 54.2 | ±1.6 |
| Level4(中度糖尿病) | 9.62 | ±0.34 | 77.0 | ±2.3 |
| Level5(重度高糖) | 11.92 | ±0.42 | 102.6 | ±3.0 |
不确定度严格按照 JCGM GUM 指南合成,包含测量误差、瓶间均匀性、长期稳定性全部误差分量,可直接用于实验室测量不确定度评定、体系评审举证。
JCCRM 411天然人红细胞基质,无干扰高品质制备工艺
糖化血红蛋白原料质控严苛
采用 20 例以上混合健康人全血,剔除异常血红蛋白、低糖化干扰样本;成品不含血浆成分,去除不稳定糖化衍生物,谷胱甘肽加合物<0.5%,HbF 仅 0.1~0.6%,无变异血红蛋白干扰,最大程度消除基质干扰,复刻真实临床红细胞检测基质。
糖化血红蛋白无菌无防腐剂工艺
红细胞多次洗涤、溶血、去除红细胞膜碎片、透析稳定 pH 碳酸氢盐缓冲体系;全程无菌过滤分装,不添加任何防腐试剂,杜绝防腐剂对色谱、质谱检测的干扰。
生物安全保障
原料捐献者 HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗原全套阴性筛查;虽无法完全消除潜在生物风险,但大幅降低实验室生物安全操作压力,仅限体外检测使用。
我司专注于JCCRM 411 HbA1c标准物质|五梯度全浓度人红细胞基质,专用基准品销售和服务,更多信息可咨询客服。
本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。
