JCCRM 411 HbA1c标准物质|五梯度全浓度人红细胞基质,专用基准品

JCCRM 411 HbA1c标准物质|五梯度全浓度人红细胞基质,专用基准品

HbA1c标准物质五梯度全浓度覆盖,完美匹配临床全区间样本

套装内含 5 支独立冷冻人基质标准品,0.1mL / 支,覆盖健康人群、糖尿病前期、轻 / 中 / 重度糖尿病人全 HbA1c 浓度区间,五点校准曲线线性完整,适配 HPLC、离子交换、免疫比浊、POCT 床旁等全部主流检测平台。

官方认定值(k=2,95% 置信扩展不确定度)

梯度NGSP(%)扩展不确定度IFCC(mmol/mol)扩展不确定度
Level1(健康基线)5.16±0.1831.1±1.1
Level2(临界区间)5.80±0.2037.4±1.4
Level3(轻度糖代谢异常)7.47±0.2554.2±1.6
Level4(中度糖尿病)9.62±0.3477.0±2.3
Level5(重度高糖)11.92±0.42102.6±3.0

不确定度严格按照 JCGM GUM 指南合成,包含测量误差、瓶间均匀性、长期稳定性全部误差分量,可直接用于实验室测量不确定度评定、体系评审举证。

JCCRM 411天然人红细胞基质,无干扰高品质制备工艺

糖化血红蛋白原料质控严苛

采用 20 例以上混合健康人全血,剔除异常血红蛋白、低糖化干扰样本;成品不含血浆成分,去除不稳定糖化衍生物,谷胱甘肽加合物<0.5%,HbF 仅 0.1~0.6%,无变异血红蛋白干扰,最大程度消除基质干扰,复刻真实临床红细胞检测基质。

糖化血红蛋白无菌无防腐剂工艺

红细胞多次洗涤、溶血、去除红细胞膜碎片、透析稳定 pH 碳酸氢盐缓冲体系;全程无菌过滤分装,不添加任何防腐试剂,杜绝防腐剂对色谱、质谱检测的干扰。

生物安全保障

原料捐献者 HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗原全套阴性筛查;虽无法完全消除潜在生物风险,但大幅降低实验室生物安全操作压力,仅限体外检测使用。

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。