NIBSC12/300  Negative Control IVIG (for use with IVIG and Anti-D)

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Negative Control IVIG (for use with IVIG and Anti-D)
Product number
12/300 NIBSC12/300
Category

Biotherapeutics Immunoglobulins and Immune[……]

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名称

IVIG中的抗A和抗B：血凝试验阳性对照/免疫球蛋白中的抗A和抗B国际标准物质

货号

07/306     NIBSC07/306     WHO07/306

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

血凝，血凝，IGIV，药典规范，直接法，异凝集素

级别

国际参考试剂

证书类型

07-306.pdf使用说明

最小订购量

1

在重构之前，不应试图称量冷冻干[……]

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NIBSC07/306免疫球蛋白中的抗A和抗B国际标准物质（血凝试验阳性对照）该材料是一种参考制剂，用于标准化血凝试验，以控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗a和抗B水平，并确保此类试验具有足够的敏感性和特异性。该制剂已在NIBSC、EDQM和CBER/FDA组织的一项国际合作研究（代码为BSP089）中得到验证。研究表明，使用木瓜蛋白酶处理的A1和B红细胞的直接血凝法，阳性对照制剂07/306的抗A和抗B滴度大多分别在32-64和16-32的2倍范围内。1,2这些滴度应作为操作员建立和执行抗A和反B直接方法的指南。如果阳性对照获得明显不同的结果，操作员应调查其测定条件和试剂。该制[……]

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NIBSC07/306  Anti-A and anti-B in IVIG: Positive control for haemagglutination tests
(WHO Reference Reagent)

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Product description
Anti-A and anti-B in IVIG: Positive control for haemagglutination tests (WHO Reference Reagent)
Product number
0[……]

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名称

生物素化Brad-5（Bio-Brad-5）/生物素化Brad-5标准物质

货号

02/230   NIBSC02/230     WHO02/230

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

抗D效价测定、竞争性EIA、抗RhD

级别

工作标准

证书类型

02-230.pdf使用说明

最小订购量

5

NIBSC工作标准品02/230生物素化Brad-5（Bio-Brad-5[……]

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NIBSC02/230生物素化Brad-5标准物质（Bio-Brad-5）该试剂用于《欧洲药典》竞争性EIA，用于免疫球蛋白制剂中的抗-D定量。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

将人IgG1单克隆抗D抗体Brad-5（由英国Herts，Elstree的生物制品实验室提供）生物素化并在含有5%[……]

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名称

IVIG+抗-D与阴性对照IVIG(世卫组织参考试剂)/

货号

02/228   NIBSC02/228   WHO02/228

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

血凝，血凝，IGIV，药典规范，直接法，RhD

级别

国际参考试剂

证书类型

02-228.pdf使用说明

最小订购量

1

WHO标准品02/228 IVIG+抗-D与阴性对照IVIG在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何[……]

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NIBSC02/230  Biotinylated Brad-5 (Bio-Brad-5)

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Product description
Biotinylated Brad-5 (Bio-Brad-5)
Product number
02/230 NIBSC02/230
Category

Biotherapeutics Immunoglobulins and Immune
SeraBiotherapeutics

Keywords

a[……]

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NIBSC02/228 IVIG+抗-D与阴性对照IVIG国际标准物质这些材料是血凝试验的参考制剂，用于控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D水平。使用木瓜蛋白酶处理的OR2R2红细胞的直接血凝法，制剂02/228的标称滴度为8。制剂02/226为阴性对照品。一项国际合作研究表明，使用参考试剂将有助于克服血凝试验中的实验室间变异性，并确保此类试验足够灵敏，可以检测IVIG产品中的抗-D[1]。还提出02/228中的抗-D水平定义了IVIG产品中抗-D的最大允许滴度[1，2]。02/228和02/226制剂于2004年被确定为世界卫生组织国际参考试剂。库存与美国食品和药物管理局生物[……]

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NIBSC02/228  IVIG + anti-D for use with negative control IVIG(WHO Reference Reagent)

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IVIG + anti-D for use with negative control IVIG(WHO Reference Reagent)
Product number
02/228 NIBSC02/228
Category

Biotherape[……]

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