名称

IVIG阴性对照用于IVIG+抗-D/用于IVIG+抗-D阴性对照国际标准物质

货号

02/226   NIBSC02/226    WHO02/226

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

血凝，血凝，IGIV，药典规范，直接法，RhD

级别

国际参考试剂

证书类型

02-226.pdf使用说明

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1

WHO标准品02/226 IVIG阴性对照用于IVIG+抗-D在重构[……]

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这些材料是血凝试验的参考制剂，用于控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D水平。使用木瓜蛋白酶处理的OR2R2红细胞的直接血凝法，制剂02/228的标称滴度为8。制剂02/226为阴性对照品。一项国际合作研究表明，使用参考试剂将有助于克服血凝试验中的实验室间变异性，并确保此类试验足够灵敏，可以检测IVIG产品中的抗-D[1]。还提出02/228中的抗-D水平定义了IVIG产品中抗-D的最大允许滴度[1，2]。02/228和02/226制剂于2004年被确定为世界卫生组织国际参考试剂。库存与美国食品和药物管理局生物制品评估与研究中心（美国马里兰州贝塞斯达）共享，作为含有抗-D（抗Rh[……]

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NIBSC02/226  IVIG negative control for use with IVIG + anti-D(WHO Reference Reagent)

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Product description
IVIG negative control for use with IVIG + anti-D(WHO Reference Reagent)
Product number
02/226 NIBSC02/226
Category

Biotherape[……]

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名称

英夫利昔单抗抗药物抗体ADAs/英夫利西单克隆抗体国际标准物质Infliximab

货号

22/272    NIBSC22/272     WHO22/272

类别

生物治疗免疫原性

关键字

英夫利昔单抗、ADA测定、校准、性能、免疫原性

级别

国际标准

证书类型

22-272.pdf使用说明

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1

重建前，不得尝试称量冷冻干燥材料的任何部分。重建：将总含量溶解在1m[……]

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英夫利昔单抗抗药物抗体国际参考小组（ADAs）由两种单克隆抗体组成，旨在促进英夫利昔单抗抗药抗体测定的开发、表征和验证。两种抗体都可以用于测定选择和用于监测测定性能。该小组包含：19/234-一种高亲和力、中和性人IgG1，用于校准内部和市售的抗英夫利昔单抗制剂，该制剂已被指定为结合活性和中和活性的任意单位。这将有助于英夫利昔单抗ADA测定结果的比较和协调。19/232–一种具有快速解离速率的高亲和力中和人IgG4（稳定突变蛋白），用于评估ADA测定法检测快速解离ADAs的适用性；未将单位分配给该参考制剂。有关这些抗体的详细信息，请参阅世界卫生组织英夫利昔单抗抗药物抗体第一国际参考小组的合作研[……]

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NIBSC22/272  1st International Reference Panel for Infliximab anti-drug antibodies

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Product description
1st International Reference Panel for Infliximab anti-drug antibodies
Product number
22/272 NIBSC22/272
Category

Biotherapeut[……]

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名称

红细胞生成素抗体参照组B/促红细胞生成素抗体参考小组B国际标准物质

货号

15/242   WHO15/242

类别

生物治疗免疫原性

关键字

红细胞生成素促红细胞生成刺激剂抗体中和非中和

级别

国际标准

证书类型

15-242.pdf使用说明

最小订购量

1

在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶于1.0ml无菌蒸馏水中。该溶液将含有浓度约为25µg/ml的EPO抗体。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白[……]

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抗人红细胞生成素（EPO）的人单克隆抗体参考小组旨在促进能够检测所有EPO抗体的测定的选择，用于评估抗体测定的性能和测定验证。抗体被分为：

A组编码15/240；

12/272 IgG2（低亲和力，非中和）

12/268 IgG2（中等亲和力，弱中和）

12/274 IgM（低亲和力、非中和）

12/264 IgG4（高亲和力，中和）

13/158 IgG1（高亲和力、强中和）

B组编码15/242；

12/266 IgG1（低亲和力，弱中和）

12/260 IgG2（高亲和力，强中和）

13/150 IgG4（高亲和力、强中和）

[……]

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NIBSC15/242  Erythropoietin Antibody Reference Panel B (1st WHO Reference Panel)

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Product description
Erythropoietin Antibody Reference Panel B (1st WHO Reference Panel)
Product number
15/242 NIBSC15/242
Category

Biotherapeutics&nb[……]

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名称

红细胞生成素抗体参照组A/促红细胞生成素抗体参考小组A国际标准物质

货号

15/240   NIBSC15/240   WHO15/240

类别

生物治疗免疫原性

关键字

红细胞生成素促红细胞生成刺激剂抗体中和非中和

级别

国际标准

证书类型

15-240.pdf使用说明

最小订购量

1

在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶于1.0ml无菌蒸馏水中。该溶液将含有浓度约为25µg/m[……]

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