WHO86/632人白介素-1α国际标准品IL-1α

WHO86/632人白介素-1α国际标准品IL-1α每个安瓿含有约1.17µg IL-1α。指定效力为每安瓿117000国际单位(IU)。

WHO86/632人白介素-1α国际标准品IL-1α在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于所有实际目的,每个安瓿都含有相同数量的相同材料。在需要大量稀释的情况下,将总含量溶解在已知量的含有载体蛋白(不含肽酶)的合适缓冲溶液中,以最大限度地减少表面吸附的损失。为了节约使用,建议将溶液细分为几个小容器,将其快速冷冻至-40ºC以下,然后在-40ºC下方的黑暗中储存。应避免反复冻融。

参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内[……]

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WHO86/500人白介素-2国际标准品IL-2

WHO86/500人白介素-2国际标准品IL-2参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内,应按照标签上的指示在收到时进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明,这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性,在材料被取出或更换之前,指定值保持有效。这些研究还表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,不会对指定值产生任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

WHO86/500人白介素-2国际标准品IL-2本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HB[……]

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WHO83/514人干扰素α-1D国际标准品IFN-α

为了节约使用,建议将最终溶液或其稀释液分成几个小份,并在-20ºC或更低的温度下储存。避免重复解冻/冷冻。未打开的安瓿应储存在–20ºC的温度下。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

WHO83/514人干扰素α-1D国际标准品IFN-α本材料为1 St世界卫生组织IFNα1(D)国际标准,用作IFNα2(D)的主要生物参考标准。

WHO83/514人干扰素α-1D国际标准品IFN-α在重建之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在0.5ml无菌蒸馏水中,并转移到无菌容器中。用0.4ml无菌蒸馏水冲洗安瓿,加入第一溶液中。[……]

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WHO21/308白细胞介素-6国际标准品IL-6

WHO21/308白细胞介素-6国际标准品IL-6该制剂不适用于人类或动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

编码21/308的制剂在一项国际合作研究中进行评估后,被确定为人类白细胞介素-6(IL-6)的第二个国际标准。该制剂旨在用作人IL-6测定中的主要生物参考标准,并取代编码为89/548的IL-6第一国际标准。

WHO21/3[……]

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WHO19/246人血管内皮生长因子-165国际标准品VEGF165

WHO19/246人血管内皮生长因子-165国际标准品VEGF165的制剂在国际合作研究中进行评估后,于2023年由世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为世界卫生组织人类血管内皮生长因子165(VEGF165)的第一个国际标准。该制剂旨在校准用于评估VEGF165体外生物活性的测定。

制剂根据国际合作研究,相对于世界卫生组织参考试剂(02/286),该制剂的效力为每安瓿9000国际单位(IU)。因此,该单位与之前的参考试剂是连续的。

WHO19/246人血管内皮生长因子-165国际标准品VEGF165标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示[……]

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WHO13/204 TNF Rec II- FC融合蛋白国际标准品

WHO13/204 TNF Rec II- FC融合蛋白国际标准品剂量该制剂的单位剂量为每安瓿10000 IU的生物活性。该单位不考虑蛋白质对肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的抑制活性,并且与各种测定系统中使用的TNF-α的量无关。由于该蛋白是TNF-α的抑制剂,因此已经在使用L929(鼠成纤维细胞)细胞系的细胞毒性测定中确定了标准物的抑制活性。基于来自9个实验室的数据的ED50反应,在L929细胞毒性测定中,2.4 IU的该参考标准物抑制10-20 IU的第三IS对TNF-α(编码12/154)的细胞毒性作用。由于抑制活性可能因测定形式而异,用户应在分配给世界卫生组织国际标准的单位和分配给所使[……]

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WHO12/188聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子国际标准品PEG-G-CSF

根据国际合作研究商定的指定效力为每安瓿10000国际生物活性单位。该单位独立于G-CSF国际标准。用户应注意,PEG-G-CSF的单位与G-CSF国际标准(编码09/136)的单位之间没有正式的关系或转换系数。希望比较这两种标准的活性的用户可能会注意到,在该研究中,所有测定估计值的平均值(不包括NFS-60/甲赞染料测定)为33250IU G-CSF/安瓿12/188。由WHO12/188聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子国际标准品PEG-G-CSF仅被评估用于体外生物测定,因此在没有适当验证的情况下,不能认为其适用于体内评估或药代动力学研究。如果将本标准用于体外生物活性评估以外的目的,则本标准的[……]

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WHO12/154人rDNA肿瘤坏死因子α国际标准品TNF-α

WHO12/154人rDNA肿瘤坏死因子α国际标准品TNF-α本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内,应按照标签上的指示在收到时进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明,这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适[……]

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WHO10/176人rDNA白细胞介素-29国际标准品,干扰素Lambda,IL-29

WHO10/176人rDNA白细胞介素-29国际标准品,干扰素Lambda,IL-29本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人和牛的原料。该制剂含有一种人类来源的赋形剂,该赋形剂经过测试,HBsAg和HIV抗体呈阴性。随后对该制剂进行了测试,并通过PCR发现抗HCV和HCV RNA呈阴性。用作赋形剂的牛酪蛋白来源于一个尚未发现牛海绵状脑病(BSE)的国家。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

每支安瓿含有1ml磷酸盐缓冲盐水冷冻干[……]

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WHO09/272人胎盘生长因子Ala 21-Arg 149标准品PlGF,PlGF-1

标记为09/272的安瓿套装含有冻干重组大肠杆菌衍生的胎盘生长因子(PlGF),人类序列,残基Ala 21–Arg 149。该制剂已通过测量其与Flt1受体的结合来进行评估。

WHO09/272人胎盘生长因子Ala 21-Arg 149标准品PlGF,PlGF-1安瓿在环境温度下运输。未打开的安瓿应在-20摄氏度的黑暗中储存。为了节约使用,建议将重组溶液细分为几个小容器,并在-40摄氏度或以下储存。应避免重复冷冻和解冻。安瓿不含抑菌剂,安瓿材料的溶液不应被认为是无菌的。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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