WHO09/266人胶质细胞衍生神经营养因子标准品GDNF

WHO09/266人胶质细胞衍生神经营养因子标准品GDNF本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,最终产品或其来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

WHO09/266人胶质细胞衍生神经营养因子标准品GDNF该制剂的效力为每安瓿5000单位

参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内,应按照标签上的指示在收到时进行储存。加速降解研究表明,这[……]

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重金属检测方法-原子吸收光谱法(AAS)

原子吸收光谱法(AAS)

原理:原子吸收光谱法是20世纪50年代创立的一种新型仪器分析方法,它与主要用于无机元素定性分析的原子发射光谱法相辅相成,已成为对无机化合物进行元素定量分析的主要手段。这种方法根据被测元素的基态原子对其原子共振辐射的吸收强度来测定试样中被测元素的含量。AAS法检出限低,灵敏度高,精度好,分析速度快,应用范围广(可测元素达70多个),仪器较简单,操作方便等。火焰原子吸收法的检出限可达到10的负9次方级(10ug/L),石墨炉原子吸收法的检出限可达到10ug/L,甚至更低。原子吸收光谱法的不足之处是多元素同时测定尚有困难。

分析过程:1、将样品制成溶液(空白);[……]

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WHO09/234人转化生长因子β3国际标准品TGF-ß3

WHO09/234人转化生长因子β3国际标准品TGF-ß3本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

根据国际合作研究商定的指定效力为每安瓿19000国际生物活性单位。

WHO09/234人转化生长因子β3国际标准品TGF-ß3参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内,应按照标签上的指示在收到[……]

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WHO09/136人rDNA粒细胞集落刺激因子国际标准品GCSF,G-CSF

WHO09/136人rDNA粒细胞集落刺激因子国际标准品GCSF,G-CSF本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

WHO09/136人rDNA粒细胞集落刺激因子国际标准品GCSF,G-CSF根据国际合作研究商定的指定效力为每安瓿95000国际生物活性单位。09/136的生物学效价是相对于编码为88/50[……]

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WHO04/166人rDNA肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体国际标准品Trail TNF

WHO04/166人rDNA肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体国际标准品Trail TNF本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人和牛的原料。该制剂含有一种人类来源的赋形剂,该赋形剂经过测试,HBsAg和HIV抗体呈阴性。随后对该制剂进行了测试,并通过PCR发现抗HCV和HCV RNA呈阴性。用作赋形剂的牛酪蛋白来源于一个尚未发现牛海绵状脑病(BSE)的国家。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

WHO04/166人rDNA肿瘤坏死因子[……]

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WHO03/200人rDNA白细胞介素-18国际标准品IL-18

WHO03/200人rDNA白细胞介素-18国际标准品IL-18本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

WHO03/200人rDNA白细胞介素-18国际标准品IL-18在一项有限的合作研究中,基于其刺激人骨髓单核细胞系释放IFN-γ的能力,发现编码03/200的制剂具有与内部标准相当的IL-18活性。因此[……]

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WHO03/150角质细胞生长因子国际标准品KGF,FGF-7简介

WHO03/150角质细胞生长因子国际标准品KGF,FGF-7本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

安瓿在环境温度下运输。未打开的安瓿应在-20摄氏度的黑暗中储存。应避免冷冻和重复使用重组材料,除非可以在特定的实验室、储存和化验条件下进行验证。应避免反复冻融。安瓿不含抑菌剂,安瓿材料的溶液不应被认为是无[……]

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WHO03/148角质细胞生长因子国际标准品(KGF,FGF-7)(24-163)

WHO03/148角质细胞生长因子国际标准品(KGF,FGF-7)(24-163)在重构前,不应试图称量冻干材料的任何部分。世界卫生组织参考试剂用于校准当地标准。出于所有实际目的,每个安瓿都含有相同数量的KGF(24-163)。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在已知体积的合适溶剂中,例如磷酸盐缓冲液。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液,以最大限度地减少表面吸附造成的损失。溶剂应与所使用的分析系统兼容。

WHO03/148角质细胞生长因子国际标准品(KGF,FGF-7)(24-163)本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,其最终产物或来源物质已经检测,HBsAg、[……]

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NIBSC03/124人rDNA血小板生成素标准品TPO

NIBSC03/124人rDNA血小板生成素标准品TPO含有重组人序列的制剂血小板生成素(TPO)具有TPO活性刺激巨核细胞系MO7e增殖的能力,以及在用人mpl受体转染的小鼠细胞系中32D/mpl+。该制剂作为TPO的参考试剂提供生物测定,指定效力为每安瓿5000单位。它应该请注意,这个指定的效力是任意的,并不反映任何TPO活动的预先存在的单元,并且它与任何预先存在的内部标准。材料使用者还应注意,03/124制剂可能适合用作标准用于TPO的生物测定,使用基于其他生物的测定方法TPO的活动,但此类应用尚未在03/124,并且需要适当的验证。

NIBSC03/124人rDNA血小板生成素标[……]

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WHO01/420人人rDNA白介素-17国际标准品IL-17

WHO01/420人人rDNA白介素-17国际标准品IL-17在一项有限的合作研究中,发现了编码为01/420的制剂具有与内部标准相当的IL-17活性,基于其刺激IL-6从人真皮成纤维细胞或成纤维细胞系。因此,该制剂被确定为世界卫生组织用于生物测定的IL-17参考试剂,指定效力为10000单位/安瓿。应该注意的是,这种指定的效力是任意的并且不反映IL-17活性的任何预先存在的单位,它与任何预先存在的内部机构都没有建立连续性标准。材料使用者还应注意01/420可能适合用作IL-17生物测定的标准使用基于IL-17的其他生物活性的测定方法,但是此类应用程序尚未在01/420中进行演示需要适当的验证[……]

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