NIBSC75/506 Cocksfoot Pollen Extract
75/506
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Product description
Cocksfoot Pollen Extract
Product number
75/506 NIBSC75/506
Category
Diagnostics Allergen
Keywords
allergen
Type of standard
Non WHO Reference Materi[……]
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NIBSC98/540 Anti-D 98/540
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Anti-D
Product number
98/540 NIBSC98/540
Category
Biotherapeutics Blood Transfusion and
TransplantationBiotherapeutics
Keywords
Anti-D
Type of standard
Working Stan[……]
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这包括一批安瓿（编号59/016），1962年世界卫生组织生物标准化专家委员会（世界卫生组织ECBS TRS 1963）将其确定为第三个促肾上腺皮质激素国际标准。1968年，它被重新命名为用于生物测定的第三个促肾上腺皮质激素，猪国际标准（世界卫生组织ECBS，TRS 1969）。有关本标准及其合作研究的更多详细信息，请参见Bangham等人（1962）。关于标准品的稳定性和其中所含肽的异质性的评估，请参见Storring等人（1980）。几批安瓿，包括编码为74/586的安瓿，以与国际标准相同的方式和材料制备，作为国家和实验室标准使用的国际工作标准。
世界卫生组织的政策是不对其国际参考资[……]
WHO59/016猪促肾上腺皮质激素国际标准品ACTH Read More »
这包括一批安瓿（编号69/194），最初由世界卫生组织生物标准化专家委员会于1973年（世界卫生组织ECBS TRS 1974）制定为第一个用于生物测定的猪胰高血糖素国际标准。随后在第二年将其应用范围扩大到免疫测定。Annable等人（1974）提供了本标准及其合作研究的更多细节。
WHO69/194猪抗胰岛素国际标准品glucagon此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
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肾素测定的校准品
在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于所有实际目的，每个安瓿都含有相同数量的相同材料。在需要大量稀释的情况下，将总含量溶解在已知量的含有载体蛋白（不含肽酶）的合适缓冲溶液中，以最大限度地减少表面吸附的损失。为了节约使用，建议将溶液细分为几个小容器，将其快速冷冻至-40ºC以下，然后在-40ºC下方的黑暗中储存。应避免反复冻融。
WHO68/356人血管紧张素原酶标准品Renin此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂[……]
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重组人卵泡刺激素（rhFSH）的国际标准（IS）自1995年以来一直可用，并被广泛用于校准rhFSH生物测定。编码08/282的rhFSH第2个IS的库存几乎耗尽，世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）已认识到（2019年）需要一个替代IS，以继续分配用于治疗不孕的rh卵泡刺激素治疗制剂的效力。第三个IS，编码20/218，在2021年10月的欧洲委员会第74次会议上成立。它取代了已停产的第2个IS，08/282。
世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施[……]
WHO20/218促卵泡激素国际标准品FSH材料来源 Read More »
世界卫生组织人绒毛膜促性腺激素（hCG）国际标准旨在用于hCG生物测定和免疫测定的校准。该制剂编码18/244，含有高度纯化的完整hCG，在一项合作研究中被安瓿化并评估其作为世界卫生组织国际标准的适用性。它是世界卫生组织生物标准化专家委员会在2020年10月第71次会议上制定的第6个国际标准。它取代了编码07/364的第5个hCG国际标准。
WHO18/244人绒毛膜促性腺激素国际标准品HCG标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。本国际标准的稳定性通过加速热降解（ATD）研究进行评估，其中18/244安瓿在高温下储存（4、20、3[……]
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世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）已经认识到，需要一个参考标准来校准体外效力测定，以评估达贝泊汀的生物活性。在一项国际合作研究中对编码为17/204的候选标准进行了评估，在此基础上，世界卫生组织ECBS于2019年10月正式采用了该制剂，作为达贝泊汀的第一个国际标准。本标准旨在根据达必泊汀生物活性的国际单位（IU）的定义，支持达必泊素的体外生物测定性能。它不打算在定义生物相似性方面发挥任何调节作用，分配的IU也不打算定义达必泊汀的比活性（U/mg）用于调节目的，或描述达必泊素产品的剂量或标签。
WHO17/204阿法达贝泊汀国际标准品Darbepoetin标准物[……]
WHO17/204阿法达贝泊汀国际标准品Darbepoetin材料来源 Read More »
将编码15/304的重组hPTH 1-34制剂安瓿，并通过国际合作研究评估其作为世界卫生组织国际标准的适用性。2017年10月，世界卫生组织生物标准化专家委员会将其确立为第二个人类重组甲状旁腺激素1-34国际标准。它用于校准rhPTH 1-34效价测定（HPLC、免疫测定、体外生物测定）。
WHO15/304重组人甲状旁腺激素(1-34)国际标准品PTH1-34在重新配制之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于所有实际目的，每安瓿试剂含有相同数量的上述物质。根据预期用途，在需要大量稀释的情况下，将安瓿的总含量溶解在已知体积的合适稀释剂（蒸馏水、盐水或缓冲液）和载体蛋白（0.05-0[……]
WHO15/304重组人甲状旁腺激素(1-34)国际标准品PTH1-34溯源参数 Read More »
编码为88/574的安瓿中促红细胞生成素（EPO）的第二个国际标准（IS）已被广泛用于通过生物测定校准重组DNA衍生的EPO的制剂。第二个IS的库存已经耗尽，世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）已认识到（2010年）需要一个替代性的EPO国际标准，以分配用于治疗贫血的重组人EPO治疗制剂的效力。一种新的重组EPO制剂已装入安瓿中（NIBSC代码11/170），并在与专家实验室的国际合作研究中通过体内生物测定进行了表征，并在第63次欧洲化学品安全委员会会议上被确定为第三个国际标准。此材料替代第二个IS。
WHO11/170生物测定用重组促红细胞生成素国际标准品EPO[……]
WHO11/170生物测定用重组促红细胞生成素国际标准品EPO溯源参数 Read More »