Product description鲑鱼降钙素国际标准物质Calcitonin/降钙素，鲑鱼Product number98/586 WHO标准品 WHO98/586Category生物治疗蛋白质激素和内分泌产品Keywords0Type of standard国际标准Instructions for Use98-586.pdf使用说明Minimum quantity1预期用途这包括一批编码为98/586的安瓿，其中含有通过国际合作研究分析的合成鲑鱼钙蛋白，并由世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为鲑鱼降钙素[……]
98/586鲑鱼降钙素国际标准物质Calcitonin溯源性 Read More »
当按照下文所述进行重组和稀释时，该制剂应用作检测抗人血小板抗原-3a（HPA3a）抗体的最低可接受效力的参考试剂。它不应用于HPA-3a分型或任何其他目的。
NIBSC03/190抗-HPA-3a国际标准物质（最低效力）此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这种制剂含有人类来源的物质。对制备试剂的每个个体捐赠进行了检测，发现HBsAg、抗-HIV 1和2以及抗-HCV呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
单位没有分配给该材料的[……]
NIBSC03/190抗-HPA-3a国际标准物质（最低效力）储存条件 Read More »
血型试剂的质量显然是安全输血的一个重要因素。制剂03/188和03/164旨在通过国际共识，分别确定试管试验中抗A和抗B血型试剂的推荐最低效力。在一项涉及9个国家16个实验室的国际合作研究中，分别对代码为03/188和03/164的抗A和抗B血型试剂的国际最低效力标准与广泛的商业抗A和反B血型试剂进行了评估。实验室根据规定的血凝方法，用尽可能多的市售抗A和抗B试剂同时滴定03/188和03/164。还与抗A和抗B的现有参考制剂（世界卫生组织IS、CBER/FDA参考制剂和英国最低效力参考制剂）进行了比较。计算了每个实验室内抗A或抗B试剂或参考制剂的平均终点滴度与分别为03/188和03/164[……]
NIBSC03/188抗-A最低效力国际标准物质运输条件 Read More »
血型试剂的质量显然是安全输血的一个重要因素。制剂03/188和03/164旨在通过国际共识，分别确定试管试验中抗A和抗B血型试剂的推荐最低效力。在一项涉及9个国家16个实验室的国际合作研究中，分别对代码为03/188和03/164的抗A和抗B血型试剂的国际最低效力标准与广泛的商业抗A和反B血型试剂进行了评估。实验室根据规定的血凝方法，用尽可能多的市售抗A和抗B试剂同时滴定03/188和03/164。还与抗A和抗B的现有参考制剂（世界卫生组织IS、CBER/FDA参考制剂和英国最低效力参考制剂）进行了比较。计算了每个实验室内抗A或抗B试剂或参考制剂的平均终点滴度与分别为03/188和03/164[……]
NIBSC03/164最低效力抗-B国际标准物质生物活性 Read More »
当重新配制时，该制剂应用于定量测定，以构建用于测定未知样品中抗HPA-1a活性的标准曲线。它不应用于任何其他目的。
NIBSC03/152 Anti-HPA-1a国际标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这种制剂含有人类来源的物质。对制备该标准的每一份个人捐赠进行了检测，发现HBsAg、抗-HIV 1和2以及抗-HCV均为阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
经过一项国际合作研究，并经参与者同意，该制剂被分配为每安瓿10[……]
NIBSC03/152 Anti-HPA-1a国际标准物质注意事项 Read More »
该产品经过CE认证，可在英国、欧盟成员国和欧洲经济区国家用作IVD。在所有其他地区，本产品只能用于研究目的。Triplex试剂被设计为一种低阳性对照材料，以确保PCR检测对HBV、HCV和HIV的敏感性，并且在正常人血浆中含有低浓度的每种分析物。该试剂含有正常人血浆中HBV、HCV和HIV的稀释物，因此应被视为具有传染性。该产品可能对HBsAg、HCV和HIV抗体的存在呈阳性。该产品不得稀释，且只能使用一次。如果包装损坏，产品将无法使用。未使用的产品应丢弃。
NIBSC14/198HBV、HCV、HIV国际标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。与所有生物来源的材料一样，这种制剂[……]
NIBSC14/198HBV、HCV、HIV国际标准物质预期用途 Read More »
一段时间以来，人们已经知道存在不同亚型的HIV-1。有一个主要的组被称为M，由A–J亚型和更多样的异常值组组成，如N、P和O组。最初，基于核酸的检测针对B分支的特异性很窄，因为这在欧洲和美国最为普遍。此后，在检测设计方面进行了改进，试图检测更广泛的亚型。然而，人们认识到重组事件导致了HIV-1亚型的更广泛多样性，近年来，基因组中含有一个或多个亚型序列的病毒已经变得明显，这些病毒被称为循环重组形式（CRF）。从使用HIV-1 NAT小组进行的合作研究中可以知道，该小组包含许多常见的亚型，这些亚型主要在欧洲、北美和亚洲传播，一些检测方法在检测这些亚型方面仍然很差，因此对已知阳性的样本给出了低或阴性[……]
NIBSC13/214 HIV-1循环重组形式RNA国际标准物质储存条件 Read More »
HIV-1表现出显著的遗传多样性，并且存在几种不同的HIV-1基因型。有一个主要的组（M组），由a-K亚型组成，更多样的异常值集合被称为N组和O组。许多早期的基于核酸的检测（NAT）具有相当窄的特异性带，主要针对B亚型病毒，因为这些病毒在西方世界占主导地位。对艾滋病毒基因多样性的更多认识和检测尽可能多的艾滋病毒菌株的愿望导致了检测设计的一些改进。然而，人们已经认识到，一些检测方法在检测某些亚型方面仍然很差，偶尔会对其他检测中明显呈阳性的样本给出低结果或阴性结果。2000年，世界卫生组织一致认为，需要一个具有良好特征的不同HIV-1亚型的参考小组，用于世界上HIV-1非B亚型占主导地位的地区以及[……]
NIBSC12/224 HIV-1 NAT亚型国际标准物质计量单位 Read More »
根据DNA序列分析，细小病毒B19（B19V）可分为三种主要基因型（1-3）和亚基因型，其核苷酸同一性高达15%（Servant等人，2002；Toan等人，2006年；Parsyan等人，2007年）。国际病毒分类委员会根据其生物学特性和序列分析，将代表每种基因型的原型病毒分类为B19V。许多NAT测定只能检测基因型1 B19V，尽管方法有所改进，但一些测定仍然无法检测变异病毒或定量不足的病毒载量。由于这些问题，世界卫生组织同意有必要为B19V开发一个特征良好的样本参考小组。在一项国际合作研究中对该小组进行了评估，小组成员同时检测了世界卫生组织第二项微小病毒B19 DNA国际标准（99/80[……]
NIBSC09/110细小病毒B19 DNA核酸扩增技术（NAT）检测基因型国际标准物质生物材料来源 Read More »
该产品经过CE认证，可在英国、欧盟成员国和欧洲经济区国家用作IVD。在所有其他地区，本产品只能用于研究目的。批次标签的后缀表示当前的批次号。NIBSC生产的英国乙型肝炎表面抗原工作标准已经在市场上销售了大约10年。含有0.2IU/ml HBsAg的英国工作标准目前用作2005年第7版《英国输血服务指南》第10.3章中引用的英国工作规范。修订浓度的英国HBsAg工作标准旨在用于体外诊断领域，与用于检测HBsAg的诊断免疫测定试剂盒/系统结合使用，以监测这些系统的性能。它可以用于每天使用统计过程控制来监控测试性能的一致性，并在一段时间内作为批次性能的回顾性监控器。然而，由用户确定目的的适用性。预计[……]
NIBSC07/288乙型肝炎表面抗原（HBsAg）英国工作标准品生物活性 Read More »