根据DNA序列分析,细小病毒B19(B19V)可分为三种主要基因型(1-3)和亚基因型,其核苷酸同一性高达15%(Servant等人,2002;Toan等人,2006年;Parsyan等人,2007年)。国际病毒分类委员会根据其生物学特性和序列分析,将代表每种基因型的原型病毒分类为B19V。许多NAT测定只能检测基因型1 B19V,尽管方法有所改进,但一些测定仍然无法检测变异病毒或定量不足的病毒载量。由于这些问题,世界卫生组织同意有必要为B19V开发一个特征良好的样本参考小组。在一项国际合作研究中对该小组进行了评估,小组成员同时检测了世界卫生组织第二项微小病毒B19 DNA国际标准(99/802)。第一届世界卫生组织国际参考小组B19(B19V)基因型核酸扩增技术(NAT)检测,09/110,由四名不同的小组成员(成员1-4)组成。成员1、2和3由基因型1、基因型2、基因型3a B19V阳性血浆样本组成。成员4为阴性血浆样本。每种高滴度B19V阳性储备已在去纤维蛋白的人源血浆池中稀释,其中每个单独的单位已被检测并发现以下标记物呈阴性:HIV-1 RNA、HAV RNA、HBV DNA、HCV RNA、B19V DNA、WNV RNA、抗HIV-1/2、抗-HCV、HBsAg、抗-HBc(IgG和IgM,Abbott Corzyme)和抗B19V(IgG和伊格M,Biotrin)。CSL Behring、Baxter BioScience、Talecris Biotheraputics和国家遗传学研究所友好地提供了该小组的配方材料。
NIBSC09/110细小病毒B19 DNA核酸扩增技术(NAT)检测基因型国际标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
在这项国际合作研究中(基于27个实验室从定量分析中返回的数据),确定了小组成员1-3的几何平均数,如下所示。括号中显示了每个小组成员报告值的最小和最大范围。成员1 5.98 log10 IU/ml(5.61-6.32 log10 IUml)成员2 5.94 log10 IU/ml***三个实验室发现成员3呈阴性。这些值是通过使用合作研究中代表的当前测定法与基因型1国际标准进行比较而获得的。
NIBSC09/110细小病毒B19 DNA核酸扩增技术(NAT)检测基因型国际标准物质生物材料来源国:英国。每个小瓶含有1.1毫升血浆。成员1、2和3含有传染性B19V。
储存材料以液体/冷冻材料的形式提供,应在-70ºC或以下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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