血型试剂的质量显然是安全输血的一个重要因素。制剂03/188和03/164旨在通过国际共识,分别确定试管试验中抗A和抗B血型试剂的推荐最低效力。在一项涉及9个国家16个实验室的国际合作研究中,分别对代码为03/188和03/164的抗A和抗B血型试剂的国际最低效力标准与广泛的商业抗A和反B血型试剂进行了评估。实验室根据规定的血凝方法,用尽可能多的市售抗A和抗B试剂同时滴定03/188和03/164。还与抗A和抗B的现有参考制剂(世界卫生组织IS、CBER/FDA参考制剂和英国最低效力参考制剂)进行了比较。计算了每个实验室内抗A或抗B试剂或参考制剂的平均终点滴度与分别为03/188和03/164的滴度的比值。根据国际共识,03/188重组内容物的1/8稀释度被认为适合定义抗a血型试剂的最低可接受效力。03/164的重构内容物的1/4稀释度被认为适合定义抗B血型试剂的最小可接受效力。
NIBSC03/188抗-A最低效力国际标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。制剂03/188和03/164各自含有含有鼠单克隆抗体的培养上清液的冻干残留物。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
NIBSC03/188抗-A最低效力国际标准物质生物材料来源国:英国。制剂03/188和03/164各含有1ml培养上清液的冻干残留物,所述培养上清液分别含有单克隆IgM抗-A(BRIC 131;由英国布里斯托尔IBGRL善意捐赠)和抗-B(ES4;由英国爱丁堡Alba Bioscience善意捐赠)。对于抗-A,填充的不精确性(变异系数)为0.08%,残余水分含量为0.8%;对于抗-B,填充的不精确性(变异系数)为0.08%,残余水分含量为1.2%。
将未开封的安瓿储存在-20°C的温度下。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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