ERM-BF417d MON 863 x MON 810 MAIZE (level 3 – nominal 10 % GMO)

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产品货号         CRM code         ERM-BF417d

产品名称         Description on the invoice  STACKED MON 863 x MON 810 MAIZE (level 3 – nominal 10% GMO)       /转基因玉米MON 863 x MON 810 MAIZE (3级-10 % GMO)标准物质/M[……]

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样品说明–ERM-BF417c 转基因玉米MON 863 x MON 810 MAIZE (2级-1 % GMO)标准物质是一组含有不同质量分数玉米粉的CRM的一部分，这些玉米粉是由转基因（GM）MON 863 x MON 810玉米制备的。

通过将干燥的非转基因玉米粉和MON 863 x MON 810转基因玉米粉定量混合，然后在干混合技术的帮助下均匀化，制备材料。ERM-BF417c装在玻璃瓶中，玻璃瓶中装有大约1g在氩气气氛下包装的玉米粉。

该参考材料由孟山都公司（美国密苏里州圣路易斯市）提供的种子质量良好的非转基因玉米（品种“RX670”）和MON 863 x MON 8[……]

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ERM-BF417c MON 863 x MON 810 MAIZE (level 2 – nominal 1 % GMO)

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产品货号         CRM code         ERM-BF417c

产品名称         Description on the invoice  STACKED MON 863 x MON 810 MAIZE (level 2- nominal 1% GMO)

销售单位         S[……]

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名称

阴性对照IVIG（用于IVIG和抗-D）/免疫球蛋白阴性对照用IVIG和抗D标准物质

货号

12/300    NIBSC12/300

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

血凝，血凝，IGIV，药典规范，直接法，RhD

级别

非世界卫生组织参考资料

证书类型

12-300.pdf使用说明

最小订购量

1

NIBSC工作标准品12/300阴性对照IVIG（用于IVIG和抗-D）在重构之前，不应试图称量[……]

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NIBSC12/300免疫球蛋白阴性对照用IVIG和抗D标准物质这些材料是血凝试验的参考制剂，用于控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D水平。面板20/112由2个安瓿组成，每个安瓿为13/148和12/300。欧洲药品质量管理局（EDQM）和美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）已采取必要措施，对静脉注射用人体正常免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D进行限量和测试[1-3]。IVIG的参考制剂含有0.0475IU/ml的抗-D，并且使用木瓜蛋白酶诱导的OR2R2红细胞的直接血凝法具有8的标称滴度，被认为适合定义抗-D限度[2-4]。该制剂（NIBSC[……]

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NIBSC12/300  Negative Control IVIG (for use with IVIG and Anti-D)

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Product description
Negative Control IVIG (for use with IVIG and Anti-D)
Product number
12/300 NIBSC12/300
Category

Biotherapeutics Immunoglobulins and Immune[……]

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名称

IVIG中的抗A和抗B：血凝试验阳性对照/免疫球蛋白中的抗A和抗B国际标准物质

货号

07/306     NIBSC07/306     WHO07/306

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

血凝，血凝，IGIV，药典规范，直接法，异凝集素

级别

国际参考试剂

证书类型

07-306.pdf使用说明

最小订购量

1

在重构之前，不应试图称量冷冻干[……]

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NIBSC07/306免疫球蛋白中的抗A和抗B国际标准物质（血凝试验阳性对照）该材料是一种参考制剂，用于标准化血凝试验，以控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗a和抗B水平，并确保此类试验具有足够的敏感性和特异性。该制剂已在NIBSC、EDQM和CBER/FDA组织的一项国际合作研究（代码为BSP089）中得到验证。研究表明，使用木瓜蛋白酶处理的A1和B红细胞的直接血凝法，阳性对照制剂07/306的抗A和抗B滴度大多分别在32-64和16-32的2倍范围内。1,2这些滴度应作为操作员建立和执行抗A和反B直接方法的指南。如果阳性对照获得明显不同的结果，操作员应调查其测定条件和试剂。该制[……]

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NIBSC07/306  Anti-A and anti-B in IVIG: Positive control for haemagglutination tests
(WHO Reference Reagent)

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Product description
Anti-A and anti-B in IVIG: Positive control for haemagglutination tests (WHO Reference Reagent)
Product number
0[……]

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名称

生物素化Brad-5（Bio-Brad-5）/生物素化Brad-5标准物质

货号

02/230   NIBSC02/230     WHO02/230

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

抗D效价测定、竞争性EIA、抗RhD

级别

工作标准

证书类型

02-230.pdf使用说明

最小订购量

5

NIBSC工作标准品02/230生物素化Brad-5（Bio-Brad-5[……]

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