ERM-BF417d MON 863 x MON 810 MAIZE (level 3 – nominal 10 % GMO)

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产品货号         CRM code         ERM-BF417d

产品名称         Description on the invoice  STACKED MON 863 x MON 810 MAIZE (level 3 – nominal 10% GMO)       /转基因玉米MON 863 x MON 810 MAIZE (3级-10 % GMO)标准物质/M[……]

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ERM-BF417c 转基因玉米MON 863 x MON 810 MAIZE (2级-1 % GMO)标准物质

样品说明–ERM-BF417c 转基因玉米MON 863 x MON 810 MAIZE (2级-1 % GMO)标准物质是一组含有不同质量分数玉米粉的CRM的一部分,这些玉米粉是由转基因(GM)MON 863 x MON 810玉米制备的。

通过将干燥的非转基因玉米粉和MON 863 x MON 810转基因玉米粉定量混合,然后在干混合技术的帮助下均匀化,制备材料。ERM-BF417c装在玻璃瓶中,玻璃瓶中装有大约1g在氩气气氛下包装的玉米粉。

该参考材料由孟山都公司(美国密苏里州圣路易斯市)提供的种子质量良好的非转基因玉米(品种“RX670”)和MON 863 x MON 8[……]

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ERM-BF417c MON 863 x MON 810 MAIZE (level 2 – nominal 1 % GMO)

ERM-BF417c MON 863 x MON 810 MAIZE (level 2 – nominal 1 % GMO)

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产品名称         Description on the invoice  STACKED MON 863 x MON 810 MAIZE (level 2- nominal 1% GMO)

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NIBSC工作标准品12/300阴性对照IVIG(用于IVIG和抗-D)简介

名称

阴性对照IVIG(用于IVIG和抗-D)/免疫球蛋白阴性对照用IVIG和抗D标准物质

货号

12/300    NIBSC12/300

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

血凝,血凝,IGIV,药典规范,直接法,RhD

级别

非世界卫生组织参考资料

证书类型

12-300.pdf使用说明

最小订购量

1

NIBSC工作标准品12/300阴性对照IVIG(用于IVIG和抗-D)在重构之前,不应试图称量[……]

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NIBSC12/300免疫球蛋白阴性对照用IVIG和抗D标准物质预期用途

NIBSC12/300免疫球蛋白阴性对照用IVIG和抗D标准物质这些材料是血凝试验的参考制剂,用于控制正常静脉注射免疫球蛋白(IVIG)产品中的抗-D水平。面板20/112由2个安瓿组成,每个安瓿为13/148和12/300。欧洲药品质量管理局(EDQM)和美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)已采取必要措施,对静脉注射用人体正常免疫球蛋白(IVIG)产品中的抗-D进行限量和测试[1-3]。IVIG的参考制剂含有0.0475IU/ml的抗-D,并且使用木瓜蛋白酶诱导的OR2R2红细胞的直接血凝法具有8的标称滴度,被认为适合定义抗-D限度[2-4]。该制剂(NIBSC[……]

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NIBSC12/300 Negative Control IVIG (for use with IVIG and Anti-D)

NIBSC12/300  Negative Control IVIG (for use with IVIG and Anti-D)

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Product description
Negative Control IVIG (for use with IVIG and Anti-D)
Product number
12/300 NIBSC12/300
Category

Biotherapeutics Immunoglobulins and Immune[……]

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WHO标准品07/306 IVIG中的抗A和抗B:血凝试验阳性对照

名称

IVIG中的抗A和抗B:血凝试验阳性对照/免疫球蛋白中的抗A和抗B国际标准物质

货号

07/306     NIBSC07/306     WHO07/306

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

血凝,血凝,IGIV,药典规范,直接法,异凝集素

级别

国际参考试剂

证书类型

07-306.pdf使用说明

最小订购量

1

在重构之前,不应试图称量冷冻干[……]

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NIBSC07/306免疫球蛋白中的抗A和抗B国际标准物质(血凝试验阳性对照)储存条件

NIBSC07/306免疫球蛋白中的抗A和抗B国际标准物质(血凝试验阳性对照)该材料是一种参考制剂,用于标准化血凝试验,以控制正常静脉注射免疫球蛋白(IVIG)产品中的抗a和抗B水平,并确保此类试验具有足够的敏感性和特异性。该制剂已在NIBSC、EDQM和CBER/FDA组织的一项国际合作研究(代码为BSP089)中得到验证。研究表明,使用木瓜蛋白酶处理的A1和B红细胞的直接血凝法,阳性对照制剂07/306的抗A和抗B滴度大多分别在32-64和16-32的2倍范围内。1,2这些滴度应作为操作员建立和执行抗A和反B直接方法的指南。如果阳性对照获得明显不同的结果,操作员应调查其测定条件和试剂。该制[……]

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NIBSC07/306 Anti-A and anti-B in IVIG: Positive control for haemagglutination tests (WHO Reference Reagent)

NIBSC07/306  Anti-A and anti-B in IVIG: Positive control for haemagglutination tests
(WHO Reference Reagent)

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Product description
Anti-A and anti-B in IVIG: Positive control for haemagglutination tests (WHO Reference Reagent)
Product number
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NIBSC工作标准品02/230生物素化Brad-5(Bio-Brad-5)稳定性

名称

生物素化Brad-5(Bio-Brad-5)/生物素化Brad-5标准物质

货号

02/230   NIBSC02/230     WHO02/230

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

抗D效价测定、竞争性EIA、抗RhD

级别

工作标准

证书类型

02-230.pdf使用说明

最小订购量

5

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