NIBSC02/230生物素化Brad-5标准物质（Bio-Brad-5）该试剂用于《欧洲药典》竞争性EIA，用于免疫球蛋白制剂中的抗-D定量。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

将人IgG1单克隆抗D抗体Brad-5（由英国Herts，Elstree的生物制品实验室提供）生物素化并在含有5%[……]

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名称

IVIG+抗-D与阴性对照IVIG(世卫组织参考试剂)/

货号

02/228   NIBSC02/228   WHO02/228

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

血凝，血凝，IGIV，药典规范，直接法，RhD

级别

国际参考试剂

证书类型

02-228.pdf使用说明

最小订购量

1

WHO标准品02/228 IVIG+抗-D与阴性对照IVIG在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何[……]

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NIBSC02/230  Biotinylated Brad-5 (Bio-Brad-5)

产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！

Product description
Biotinylated Brad-5 (Bio-Brad-5)
Product number
02/230 NIBSC02/230
Category

Biotherapeutics Immunoglobulins and Immune
SeraBiotherapeutics

Keywords

a[……]

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NIBSC02/228 IVIG+抗-D与阴性对照IVIG国际标准物质这些材料是血凝试验的参考制剂，用于控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D水平。使用木瓜蛋白酶处理的OR2R2红细胞的直接血凝法，制剂02/228的标称滴度为8。制剂02/226为阴性对照品。一项国际合作研究表明，使用参考试剂将有助于克服血凝试验中的实验室间变异性，并确保此类试验足够灵敏，可以检测IVIG产品中的抗-D[1]。还提出02/228中的抗-D水平定义了IVIG产品中抗-D的最大允许滴度[1，2]。02/228和02/226制剂于2004年被确定为世界卫生组织国际参考试剂。库存与美国食品和药物管理局生物[……]

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NIBSC02/228  IVIG + anti-D for use with negative control IVIG(WHO Reference Reagent)

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Product description
IVIG + anti-D for use with negative control IVIG(WHO Reference Reagent)
Product number
02/228 NIBSC02/228
Category

Biotherape[……]

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名称

IVIG阴性对照用于IVIG+抗-D/用于IVIG+抗-D阴性对照国际标准物质

货号

02/226   NIBSC02/226    WHO02/226

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

血凝，血凝，IGIV，药典规范，直接法，RhD

级别

国际参考试剂

证书类型

02-226.pdf使用说明

最小订购量

1

WHO标准品02/226 IVIG阴性对照用于IVIG+抗-D在重构[……]

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这些材料是血凝试验的参考制剂，用于控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D水平。使用木瓜蛋白酶处理的OR2R2红细胞的直接血凝法，制剂02/228的标称滴度为8。制剂02/226为阴性对照品。一项国际合作研究表明，使用参考试剂将有助于克服血凝试验中的实验室间变异性，并确保此类试验足够灵敏，可以检测IVIG产品中的抗-D[1]。还提出02/228中的抗-D水平定义了IVIG产品中抗-D的最大允许滴度[1，2]。02/228和02/226制剂于2004年被确定为世界卫生组织国际参考试剂。库存与美国食品和药物管理局生物制品评估与研究中心（美国马里兰州贝塞斯达）共享，作为含有抗-D（抗Rh[……]

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NIBSC02/226  IVIG negative control for use with IVIG + anti-D(WHO Reference Reagent)

产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！

Product description
IVIG negative control for use with IVIG + anti-D(WHO Reference Reagent)
Product number
02/226 NIBSC02/226
Category

Biotherape[……]

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名称

英夫利昔单抗抗药物抗体ADAs/英夫利西单克隆抗体国际标准物质Infliximab

货号

22/272    NIBSC22/272     WHO22/272

类别

生物治疗免疫原性

关键字

英夫利昔单抗、ADA测定、校准、性能、免疫原性

级别

国际标准

证书类型

22-272.pdf使用说明

最小订购量

1

重建前，不得尝试称量冷冻干燥材料的任何部分。重建：将总含量溶解在1m[……]

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英夫利昔单抗抗药物抗体国际参考小组（ADAs）由两种单克隆抗体组成，旨在促进英夫利昔单抗抗药抗体测定的开发、表征和验证。两种抗体都可以用于测定选择和用于监测测定性能。该小组包含：19/234-一种高亲和力、中和性人IgG1，用于校准内部和市售的抗英夫利昔单抗制剂，该制剂已被指定为结合活性和中和活性的任意单位。这将有助于英夫利昔单抗ADA测定结果的比较和协调。19/232–一种具有快速解离速率的高亲和力中和人IgG4（稳定突变蛋白），用于评估ADA测定法检测快速解离ADAs的适用性；未将单位分配给该参考制剂。有关这些抗体的详细信息，请参阅世界卫生组织英夫利昔单抗抗药物抗体第一国际参考小组的合作研[……]

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