NIBSC17/240 5% Immunoglobulin (Negative Control)
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Product description
5% Immunoglobulin (Negative Control)
Product number
17/240 NIBSC17/240
Category
Biotherapeutics Immunoglobulins and Immune
SeraBiotherapeutics
Keyword[……]
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名称
抗-D免疫球蛋白（抗-D Ig）/免疫球蛋白国际标准物质（抗-D Ig）
货号
16/332 WHO标准品 WHO16/332
类别
生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学
关键字
抗-D免疫球蛋白效力
级别
国际标准
证书类型
16-332.pdf使用说明
最小订购量
1
WHO标准品16/332抗-D免疫球蛋白（抗-D Ig）在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分[……]
WHO标准品16/332抗-D免疫球蛋白（抗-D Ig）稳定性 Read More »
制剂16/332是抗D免疫球蛋白的第三个国际标准，旨在用作抗D免疫球蛋白产品效力测定的标准。
NIBSC16/332抗-D免疫球蛋白国际标准物质（抗-D Ig）此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
每安瓿含有297个国际单位的抗D免疫球蛋白。
NIBSC16/332抗-D免疫球蛋白国际标准物[……]
NIBSC16/332抗-D免疫球蛋白国际标准物质（抗-D Ig）计量单位 Read More »
NIBSC16/332 Anti-D Immunoglobulin (3rd International Standard)
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Anti-D Immunoglobulin (3rd International Standard)
Product number
16/332 NIBSC16/332
Category
Biotherapeutics Immunoglobulins and Immune
Sera[……]
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名称
抗D免疫球蛋白制剂/抗-D免疫球蛋白对照制剂标准物质
货号
16/278 NIBSC16/278
类别
生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学
关键字
抗-D免疫球蛋白效力
级别
工作标准
证书类型
16-278.pdf使用说明
最小订购量
1
NIBSC工作标准品16/278抗D免疫球蛋白制剂在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用含有0.02%（w/v）叠氮化钠的1.0ml蒸馏水重构安瓿内容物。允许至少10分[……]
NIBSC工作标准品16/278抗D免疫球蛋白制剂分析方法 Read More »
制备16/278旨在用作免疫球蛋白产物的抗D效力测定中的对照，以监测测定的一致性。它不是标准制剂或参考制剂。为此，应使用抗D免疫球蛋白国际标准16/332。
NIBSC16/278抗-D免疫球蛋白对照制剂标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
将临床级抗D免疫球蛋白分装在安瓿中并冻干。
[……]
NIBSC16/278抗-D免疫球蛋白对照制剂标准物质活性单位 Read More »
NIBSC16/278 Anti-D Immunglobulin control preparation
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Anti-D Immunglobulin control preparation
Product number
16/278 NIBSC16/278
Category
Biotherapeutics Immunoglobulins and Immune
SeraBiotherapeutics[……]
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名称
IVIG工作参考试剂中的高效价抗-A/IVIG中的高滴度抗-A标准物质
货号
14/160
类别
生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学
关键字
IVIG高滴度抗-A
级别
工作标准
证书类型
14-160.pdf使用说明
最小订购量
5
在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用1.0 mL蒸馏水或去离子水重构安瓿内容物。重构的内容物是10%（w/v）IVIG。
WHO标准品14/160 IVIG工作参考试剂中的高效价抗-A标准物[……]
WHO标准品14/160 IVIG工作参考试剂中的高效价抗-A重构步骤 Read More »
IVIG中抗-A和/或抗-B的被动转移可能导致受体的不良反应，包括溶血。因此，有适当的监管要求来控制这些血凝素的水平。通用WHO-Ph。欧洲-美国食品药品监督管理局参考制剂可用于改善IVIG产品测试的国际协调性，并在适用的情况下定义药典限制。制剂14/160是具有高滴度溶血性抗A的IVIG制剂。4个实验室的测试表明，14/160的抗-A滴度高于07/310的限量制剂的滴度，07/310定义了欧洲药典和美国食品药品监督管理局的限量（抗-A和抗-B的5%IVIG滴度为64）。发现制剂14/160在NIBSC具有128-256的抗A滴度和32-64的抗B滴度（来自5%IVIG）。它旨在用于溶血测定，[……]
NIBSC14/160 IVIG中的高滴度抗-A标准物质注意事项 Read More »
NIBSC14/160 High titre anti-A in IVIG working reference reagent
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High titre anti-A in IVIG working reference reagent
Product number
14/160 NIBSC14/160
Category
Biotherapeutics Immunoglobulins and Immune
Se[……]
NIBSC14/160 High titre anti-A in IVIG working reference reagent Read More »