NIBSC64/003人类风湿性关节炎血清标准物质RA注意事项

第2个英国标准(产品代码64/003)旨在用于诊断类风湿性关节炎的血清学测定的校准。所提出的标准在一项大型国际合作研究中得到了表征,并被证明具有与类风湿血清相当的行为和效力:第一世界卫生组织国际标准(代码:W1066)和第一英国标准(代码为64/002),这两种标准均来源于与64/003相同的血清库。[1] 安瓿材料经过检测,HBsAg和抗-HIV均为阴性。新的、高度敏感的技术已经表明,这种制剂通过聚合酶链式反应对丙型肝炎病毒核糖核酸呈阳性。

NIBSC64/003人类风湿性关节炎血清标准物质RA该制剂含有人类来源的物质,其最终产物或来源物质已经检测,HBsAg和抗-HIV呈阴性,HCV[……]

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NIBSC工作标准品20/112 IVIG+抗-D(13/148)x2阴性对照IVIG(12/300)x2

名称

IVIG+抗-D(13/148)x2阴性对照IVIG(12/300)x2标准物质

货号

20/112  NIBSC20/112

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

血凝,血凝,IGIV,药典规范,直接法,RhD

级别

非世界卫生组织参考资料

证书类型

20-112.pdf使用说明

最小订购量

1

在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用1.0毫升含有0.02%(w/v)AZIDE钠的蒸馏水或去离子水重新配制安[……]

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NIBSC20/112 IVIG+抗-D(13/148)x2阴性对照IVIG(12/300)x2标准物质预期用途

NIBSC20/112 IVIG+抗-D(13/148)x2阴性对照IVIG(12/300)x2标准物质这些材料是血凝试验的参考制剂,用于控制正常静脉注射免疫球蛋白(IVIG)产品中的抗-D水平。面板20/112由2个安瓿组成,每个安瓿为13/148和12/300。欧洲药品质量管理局(EDQM)和美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)已采取必要措施,对静脉注射用人体正常免疫球蛋白(IVIG)产品中的抗-D进行限量和测试[1-3]。IVIG的参考制剂含有0.0475IU/ml的抗-D,并且使用木瓜蛋白酶诱导的OR2R2红细胞的直接血凝法具有8的标称滴度,被认为适合定义[……]

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NIBSC20/112 IVIG + Anti-D (13/148) x2 Negative Control IVIG (12/300) x2

NIBSC20/112  IVIG + Anti-D (13/148) x2 Negative Control IVIG (12/300) x2

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Product description
IVIG + Anti-D (13/148) x2 Negative Control IVIG (12/300) x2
Product number
20/112 NIBSC20/112
Category

Biotherapeutics Immunoglobulins[……]

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WHO标准品18/204抗瓜氨酸肽抗体(ACPA)简介

名称

抗瓜氨酸肽抗体(ACPA)/抗环瓜氨酸肽抗体国际标准物质ACPA

货号

18/204   WHO标准品     WHO18/204

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

类风湿关节炎血清ACPA抗瓜氨酸肽蛋白抗体CCP抗CCP类风湿关节炎瓜氨酸肽蛋白类风湿因子

级别

国际标准

证书类型

18-204.pdf使用说明

最小订购量

1

在复原之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任[……]

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NIBSC18/204抗环瓜氨酸肽抗体国际标准物质ACPA预期用途

第一国际标准(产品代码18/204)旨在用于校准免疫测定,以测量人血浆和血清中的抗瓜氨酸肽/蛋白质抗体(ACPA)。该标准在一项大型国际合作研究中得到了表征,该研究表明,与大多数第二代(抗CCP2)方法一致,可以改善实验室间的变异性。2023年,世界卫生组织生物标准化专家委员会将该制剂确立为ACPA的第一个国际标准。如下文所述重新配制时,标准品用作CCP2测定的校准器,指定含量为每安瓿260 IU。

NIBSC18/204抗环瓜氨酸肽抗体国际标准物质ACPA此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RN[……]

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NIBSC18/204 1st International Standard Anti-citrullinated peptide antibodies (ACPA)

NIBSC18/204  1st International Standard Anti-citrullinated peptide antibodies (ACPA)

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Product description
1st International Standard Anti-citrullinated peptide antibodies (ACPA)
Product number
18/204 NIBSC18/204
Category

Biotherape[……]

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NIBSC工作标准品17/240 5%免疫球蛋白(阴性对照)溯源性

名称

5%免疫球蛋白(阴性对照)/5%免疫球蛋白标准物质(阴性对照)

货号

17/240    NIBSC17/240

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

静脉注射免疫球蛋白、IgG、血凝、抗A、抗B、血凝素、血凝素、,

级别

非世界卫生组织参考资料

证书类型

17-240.pdf使用说明

最小订购量

1

在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用0.5毫升含有0.02%AZIDE钠的蒸馏水或去离[……]

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NIBSC17/240 5%免疫球蛋白标准物质(阴性对照)储存条件

NIBSC17/240 5%免疫球蛋白标准物质(阴性对照)该材料是阴性对照制剂,用于标准化血凝试验,以控制正常静脉注射免疫球蛋白(IVIG)产品中的抗a和抗B水平,并确保此类试验具有足够的敏感性和特异性。当使用木瓜蛋白酶处理的红细胞使用直接“旋转”血凝法从1/2稀释液中进行测定时,该制剂不应显示任何表型的细胞凝集(1)。该阴性对照制剂可与世界卫生组织参考试剂07/306一起使用,该试剂是具有确定的抗a和抗B滴度的阳性对照品。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一[……]

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