第2个英国标准（产品代码64/003）旨在用于诊断类风湿性关节炎的血清学测定的校准。所提出的标准在一项大型国际合作研究中得到了表征，并被证明具有与类风湿血清相当的行为和效力：第一世界卫生组织国际标准（代码：W1066）和第一英国标准（代码为64/002），这两种标准均来源于与64/003相同的血清库。[1] 安瓿材料经过检测，HBsAg和抗-HIV均为阴性。新的、高度敏感的技术已经表明，这种制剂通过聚合酶链式反应对丙型肝炎病毒核糖核酸呈阳性。
NIBSC64/003人类风湿性关节炎血清标准物质RA该制剂含有人类来源的物质，其最终产物或来源物质已经检测，HBsAg和抗-HIV呈阴性，HCV[……]
NIBSC64/003人类风湿性关节炎血清标准物质RA注意事项 Read More »
NIBSC64/003 Rheumatoid Arthritis serum Human
产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！
Product description
Rheumatoid Arthritis serum Human
Product number
64/003 NIBSC64/003
Category
Biotherapeutics Immunoglobulins and Immune
SeraBiotherapeutics
Keywords
R[……]
NIBSC64/003 Rheumatoid Arthritis serum Human Read More »
名称
IVIG+抗-D（13/148）x2阴性对照IVIG（12/300）x2标准物质
货号
20/112 NIBSC20/112
类别
生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学
关键字
血凝，血凝，IGIV，药典规范，直接法，RhD
级别
非世界卫生组织参考资料
证书类型
20-112.pdf使用说明
最小订购量
1
在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用1.0毫升含有0.02%（w/v）AZIDE钠的蒸馏水或去离子水重新配制安[……]
NIBSC工作标准品20/112 IVIG+抗-D（13/148）x2阴性对照IVIG（12/300）x2 Read More »
NIBSC20/112 IVIG+抗-D（13/148）x2阴性对照IVIG（12/300）x2标准物质这些材料是血凝试验的参考制剂，用于控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D水平。面板20/112由2个安瓿组成，每个安瓿为13/148和12/300。欧洲药品质量管理局（EDQM）和美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）已采取必要措施，对静脉注射用人体正常免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D进行限量和测试[1-3]。IVIG的参考制剂含有0.0475IU/ml的抗-D，并且使用木瓜蛋白酶诱导的OR2R2红细胞的直接血凝法具有8的标称滴度，被认为适合定义[……]
NIBSC20/112 IVIG+抗-D（13/148）x2阴性对照IVIG（12/300）x2标准物质预期用途 Read More »
NIBSC20/112 IVIG + Anti-D (13/148) x2 Negative Control IVIG (12/300) x2
产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！
Product description
IVIG + Anti-D (13/148) x2 Negative Control IVIG (12/300) x2
Product number
20/112 NIBSC20/112
Category
Biotherapeutics Immunoglobulins[……]
NIBSC20/112 IVIG + Anti-D (13/148) x2 Negative Control IVIG (12/300) x2 Read More »
名称
抗瓜氨酸肽抗体（ACPA）/抗环瓜氨酸肽抗体国际标准物质ACPA
货号
18/204 WHO标准品 WHO18/204
类别
生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学
关键字
类风湿关节炎血清ACPA抗瓜氨酸肽蛋白抗体CCP抗CCP类风湿关节炎瓜氨酸肽蛋白类风湿因子
级别
国际标准
证书类型
18-204.pdf使用说明
最小订购量
1
在复原之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任[……]
WHO标准品18/204抗瓜氨酸肽抗体（ACPA）简介 Read More »
第一国际标准（产品代码18/204）旨在用于校准免疫测定，以测量人血浆和血清中的抗瓜氨酸肽/蛋白质抗体（ACPA）。该标准在一项大型国际合作研究中得到了表征，该研究表明，与大多数第二代（抗CCP2）方法一致，可以改善实验室间的变异性。2023年，世界卫生组织生物标准化专家委员会将该制剂确立为ACPA的第一个国际标准。如下文所述重新配制时，标准品用作CCP2测定的校准器，指定含量为每安瓿260 IU。
NIBSC18/204抗环瓜氨酸肽抗体国际标准物质ACPA此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RN[……]
NIBSC18/204抗环瓜氨酸肽抗体国际标准物质ACPA预期用途 Read More »
NIBSC18/204 1st International Standard Anti-citrullinated peptide antibodies (ACPA)
产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！
Product description
1st International Standard Anti-citrullinated peptide antibodies (ACPA)
Product number
18/204 NIBSC18/204
Category
Biotherape[……]
NIBSC18/204 1st International Standard Anti-citrullinated peptide antibodies (ACPA) Read More »
名称
5%免疫球蛋白（阴性对照）/5%免疫球蛋白标准物质（阴性对照）
货号
17/240 NIBSC17/240
类别
生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学
关键字
静脉注射免疫球蛋白、IgG、血凝、抗A、抗B、血凝素、血凝素、，
级别
非世界卫生组织参考资料
证书类型
17-240.pdf使用说明
最小订购量
1
在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用0.5毫升含有0.02%AZIDE钠的蒸馏水或去离[……]
NIBSC工作标准品17/240 5%免疫球蛋白（阴性对照）溯源性 Read More »
NIBSC17/240 5%免疫球蛋白标准物质（阴性对照）该材料是阴性对照制剂，用于标准化血凝试验，以控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗a和抗B水平，并确保此类试验具有足够的敏感性和特异性。当使用木瓜蛋白酶处理的红细胞使用直接“旋转”血凝法从1/2稀释液中进行测定时，该制剂不应显示任何表型的细胞凝集（1）。该阴性对照制剂可与世界卫生组织参考试剂07/306一起使用，该试剂是具有确定的抗a和抗B滴度的阳性对照品。
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一[……]
NIBSC17/240 5%免疫球蛋白标准物质（阴性对照）储存条件 Read More »