名称

人重组甲状旁腺激素1-34（PTH1-34）/重组人甲状旁腺激素(1-34)国际标准物质PTH1-34

货号

15/304   WHO标准品    WHO15/304

类别

生物治疗蛋白质激素和内分泌产品

关键字

甲状旁腺激素1-34，特立帕肽，骨质疏松

级别

国际标准

证书类型

15-304.pdf使用说明

最小订购量

1

DIN安瓿有一个“易于打开”的彩色应力点，狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体相连。[……]

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将编码15/304的重组hPTH 1-34制剂安瓿，并通过国际合作研究评估其作为世界卫生组织国际标准的适用性。2017年10月，世界卫生组织生物标准化专家委员会将其确立为第二个人类重组甲状旁腺激素1-34国际标准。它用于校准rhPTH 1-34效价测定（HPLC、免疫测定、体外生物测定）。

该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛来源的。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

15/304的每安瓿含有0.914 mg r[……]

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NIBSC15/304  Parathyroid hormone 1-34, recombinant, human, 2nd WHO International
Standard

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Product description
Parathyroid hormone 1-34, recombinant, human, 2nd WHO International Standard
Product number
15/304 NIBSC15/304
Category[……]

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名称

生物测定用重组红细胞生成素EPO/生物测定用重组促红细胞生成素EPO

货号

11/170    WHO标准品     WHO11/170

类别

生物治疗蛋白质激素和内分泌产品

关键字

红细胞生成素EPO生物测定重组

级别

国际标准

证书类型

11-170.pdf使用说明

最小订购量

1

在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于实际目的，每个安瓿含有相同量的重组人EPO[……]

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编码为88/574的安瓿中促红细胞生成素（EPO）的第二个国际标准（IS）已被广泛用于通过生物测定校准重组DNA衍生的EPO的制剂。第二个IS的库存已经耗尽，世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）已认识到（2010年）需要一个替代性的EPO国际标准，以分配用于治疗贫血的重组人EPO治疗制剂的效力。一种新的重组EPO制剂已装入安瓿中（NIBSC代码11/170），并在与专家实验室的国际合作研究中通过体内生物测定进行了表征，并在第63次欧洲化学品安全委员会会议上被确定为第三个国际标准。此材料替代第二个IS。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材[……]

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NIBSC11/170  Erythropoietin, recombinant, for Bioassay (3rd International Standard)

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Product description
Erythropoietin, recombinant, for Bioassay (3rd International Standard)
Product number
11/170 NIBSC11/170
Category

Biotherapeut[……]

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名称

生物测定用重组人甲状腺刺激激素TSH/生物测定用重组人促甲状腺激素国际标准物质TSH

货号

03/192   WHO标准品    WHO03/192

类别

生物治疗蛋白质激素和内分泌产品

关键字

生物测定

级别

国际标准

证书类型

03-192.pdf使用说明

最小订购量

1

WHO标准品03/192生物测定用重组人甲状腺刺激激素TSH在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于实用目的，每[……]

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世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到（2004年）有必要制定重组人促甲状腺激素（rhTSH）生物测定的国际标准，根据该标准可以表达治疗产品的活性。将CHO-细胞来源的rhTSH制剂捐赠给世界卫生组织，并在NIBSC分发成安瓿（编号03/192），其内容通过国际合作研究分配为国际单位（IU），并被确立为第一个人类促甲状腺激素国际标准，本文件可从世界卫生组织获得，描述了在四个国家的七个实验室进行的国际合作研究中rhTSH候选标准的特征及其与当前TSH参考制剂的比较。研究结果表明，候选标准具有适当的生物活性，在热加速降解研究的基础上足够稳定，因此适合作为国际标准。

[……]

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NIBSC03/192  Thyroid-Stimulating Hormone, Recombinant, Human, for Bioassay (1st
International standard)

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Product description
Thyroid-Stimulating Hormone, Recombinant, Human, for Bioassay (1st International standard)
Product number
03/192 N[……]

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名称

类风湿性关节炎血清人RF/人类风湿性关节炎血清标准物质RA

货号

64/003   NIBSC64/003

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字

类风湿因子关节炎RF

级别

非世界卫生组织参考资料

证书类型

64-003.pdf使用说明

最小订购量

1

在复原之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。可以通过添加1ml蒸馏水或缓冲盐水来复原每个安瓿的内容物，轻轻混合，直到完全复原。该溶液将含有100 IU/ml[……]

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