标准品的分级
所谓标准品在英语中有三个名词，即标准品(standard)、校准品(calibrator)、和参考品(reference)。这三个名词的意义不完全相同，但在国内它们则经常被混淆。目前在我国的标记免疫分析实践中，所谓的”标准品”实际上是指校准品。为使用方便先仍用”标准品一词”。
有关标准品可分为如下的等级：
【国际参考品(international reference)】：国际参考品是由WHO指定的实验室制备，并与有关国家的一定机构联系(在我国是卫生部药品与生物制品检定所)，被国际公认为最高级别的标准品。到目前为止，与标记免疫分析有关的已达数十种。但由于标记免疫分析方法的迅速发展，很多[……]

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临床标准品分级

国际标准化委员会将标准品（参考物）的定义暂定为：它的一种或几种物理或化学性质已经充分确定，被用于校正仪器或证实一种测定方法的物质，并将其分成三级。

⒈一级标准品一级标准品（原级参考物）是已经确定的稳定而均一的物质，它的数值已由决定性方法确定，或由高度准确的若干方法确定，所含杂质也已经定量。它可用于校正决定性方法，评价及校正参考方法以及为“二级标准品”定值。一级标准品都有证书，在美国由国家标准局（NBS）发给合格证书，并指明它的性质和有关数据。

⒉二级标准品二级标准品（次级标准品）或是纯溶液（水或有机溶剂的溶液），或存在于相似基质中。这类标准品可由实验室自己配制[……]

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名称

促胰液素Secretin/胰泌素标准物质Secretin

货号

77/643    NIBSC77/643

类别

生物治疗蛋白质激素和内分泌产品

关键字

0

级别

非世界卫生组织参考资料

证书类型

77-643.pdf使用说明

最小订购量

1

WHO标准品77/643促胰液素Secretin在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于所有实际目的，每个安瓿都含有相同数量的相同材料。在需要大量稀释的情况下，将总含[……]

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胰泌素测定的校准品

NIBSC77/643胰泌素标准物质Secretin此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

每安瓿含有约18µg分泌素肽。

生物材料来源国：英国。每支安瓿含有1.0ml冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：-Secretin 24µg海藻糖3mg甘露醇5mg该材料未经灭菌，安瓿不含抑菌剂。

NIBSC77/643胰泌素标准物质Secretin在-2[……]

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NIBSC77/643  Secretin

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Product description
Secretin
Product number
77/643 NIBSC77/643
Category

Biotherapeutics Protein Hormones and Endocrine Products

Keywords

0

Type of standard

Non WHO Reference Material[……]

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ERM-BF422a 转基因棉花281-24-236 x 3006-210-23种子标准物质空白组/ 281-24-236×3006-210-23棉籽（空白）/棉籽281-24-236×3006-210-23 (空白)标准品/转基因棉花281-24-236 x 3006-210-23种子粉末标准物质

ERM-BF422b 转基因棉籽281-24-236 x
3006-210-23 (1级-100 % GMO)标准物质/转基因棉籽281-24-236×3006-210-23 (1％GMO)标准品/
281-24-236×3006[……]

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ERM-BF422a 281-24-236 x 3006-210-23 COTTON SEED (blank)/转基因棉籽品系281-24-236 x 3006-210-23标准物质

ERM-BF422b 281-24-236 x 3006-210-23 COTTON
SEED (level 1 – nominal 100 % GMO)

ERM-BF422c 281-24-236 x 3006-210-23 COTTON
SEED (level 2 – nominal 1 % GMO)

ERM-BF422d 281[……]

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样品说明–ERM-BF422d 转基因棉花种子281-24-236 x 3006-210-23 （3级-10 % GMO)标准物质是含有不同质量分数的转基因（GM）281-24-236 x 3006-210-23棉花种子的一组四种棉花种子粉末CRM的一部分。ERM-BF422d装在玻璃瓶中，玻璃瓶中装有大约1g在氩气气氛下封闭的棉花种子粉末。该参考材料由陶氏农业科学有限责任公司（美国印第安纳州印第安纳波利斯）交付的未改性棉花和281-24-236 x 3006-210-23棉花的整粒种子制成。根据陶氏农业科学公司提供的信息，281-24-236 x 3006-210-23棉花是纯合的，因为它[……]

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ERM-BF422d 281-24-236 x 3006-210-23 COTTON SEED (level 3 – nominal 10 % GMO)

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产品货号         CRM code         ERM-BF422d

产品名称         Description on the invoice  281-24-236×3006-210-23 COTTON SEED (level 3 – nominal 10% GMO)       /转基因棉花种子281-24-236 x 3006-210-23[……]

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样品说明–ERM-BF422c 转基因棉花种子281-24-236 x 3006-210-23 (2级-1 % GMO)标准物质是含有不同质量分数的转基因（GM）281-24-236 x 3006-210-23棉花种子的一组四种棉花种子粉末CRM的一部分。ERM-BF422c装在玻璃瓶中，玻璃瓶中装有大约1g在氩气气氛下封闭的棉花种子粉末。该参考材料由陶氏农业科学有限责任公司（美国印第安纳州印第安纳波利斯）交付的未改性棉花和281-24-236 x 3006-210-23棉花的整粒种子制成。根据陶氏农业科学公司提供的信息，281-24-236 x 3006-210-23棉花是纯合的，因为它在[……]

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