概念上，标准品是指用于生物检测或效价测定的标准物质，特性量值一般按效价单位来计。对照品是指采用理化方法进行鉴别、检查和含量测定的标准物质，特性量值一般按纯度来计算。

两个都是标准物质，区别主要在于检测方法和特征量值单位不同。

现在很多药品或化合物既有对照品，又有标准品，很容易混淆。

但是有一个简单直接的方法可以鉴别它们，那就是看实验的检测方法！举个栗子，如果是用微生物法测定头孢克洛效价时，那标准物质一定是它的标准品，而如果是用HPLC或UV法来测定时，则选用的是它的对照品；

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2020版《中国药典》四部对国家药品标准品、对照品、标准物质进行了相应的定义：

国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用，具有确定的特性或量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。

标准品系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重量单位（g，mg，μg）表示。

对照品系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用[……]

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样品说明–ERM-BF423b 转基因玉米MIR604(1级-0.1 % GMO)标准物质是含有不同质量分数的转基因（GM）MIR604玉米的一组四种玉米粉CRM的一部分。

ERM-BF423b 转基因玉米MIR604(1级-0.1 % GMO)标准物质装在玻璃瓶中，玻璃瓶中装有大约1g在氩气气氛下封闭的玉米粉。该参考材料由先正达保护公司（巴塞尔，CH）交付的种子质量的非转基因玉米和MIR604玉米的整粒制成。

根据委员会第65/2004号条例（EC），事件MIR604玉米收到了唯一标识符SYN-IR6æ4-5。根据先正达提供的信息，杂合MIR604玉米的转基因供体为父本。

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ERM-BF423b MIR604 MAIZE (level 1 – nominal 0.1 % GMO)

产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！

产品货号         CRM code         ERM-BF423b

产品名称         Description on the invoice       MIR604 MAIZE (level 1 – nominal 0.1% GMO)/转基因玉米MIR604(1级-0.1 % GMO)标准物质/ MIR604玉米（1级-标称0.1%转基因玉米）/转基因玉米MIR604 (0.1％GMO)标[……]

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样品说明–ERM-BF423a 转基因玉米MIR604标准物质空白组是含有不同质量分数的转基因（GM）MIR604玉米的一组四种玉米粉CRM的一部分。

ERM-BF423a 转基因玉米MIR604标准物质空白组装在玻璃瓶中，玻璃瓶中装有大约1g在氩气气氛下封闭的玉米粉。该参考材料由先正达保护公司（瑞士巴塞尔）交付的种子质量的非改良玉米整粒制成。

根据委员会第65/2004号条例（EC），事件MIR604玉米收到了唯一标识符SYN-IR6æ4-5。根据先正达提供的信息，杂合MIR604玉米的转基因供体为父本。

用于认证的分析方法–实时聚合酶链式反应（rt-PCR）确认的重量[……]

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ERM-BF423a MIR604 MAIZE (blank)

产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！

产品货号         CRM code         ERM-BF423a

产品名称         Description on the invoice       MIR604 MAIZE (blank)/转基因玉米MIR604标准物质空白组/MIR604玉米（空白）/玉米MIR604 (空白)标准品

销售单位         Sales unit vial

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名称

激肽原酶（猪、胰腺）Kininogenase/猪胰激肽原酶国际标准物质Kininogenase

货号

78/543    WHO标准品    WHO78/543

类别

生物治疗蛋白质激素和内分泌产品

关键字

0

级别

国际标准

证书类型

78-543.pdf使用说明

最小订购量

1

WHO标准品78/543激肽原酶（猪、胰腺）Kininogenase在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任[……]

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猪激肽原酶测定的校准品

NIBSC78/543猪胰激肽原酶国际标准物质Kininogenase此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

每安瓿含有约20µg猪胰腺激肽原酶。指定效力为每安瓿22.5国际单位（IU）。

生物材料来源国：英国。每支安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0ml溶液，该溶液含有：[……]

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NIBSC78/543  Kininogenase (Porcine, Pancreatic) (Formerly 1st International
Standard)

产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！

Product description
Kininogenase (Porcine, Pancreatic) (Formerly 1st International Standard)
Product number
78/543 NIBSC78/543
Category

Biothera[……]

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标准品的要求
1、化学结构：原则上标准品应与被测物具有完全相同的化学结构，包括相同的立体化学结构。但在实际工作中，用化学结构完全相同的物质作标准品是十分困难的。这是由于一方面来源有限，另一方面有些被测物本身的化学结构还不清楚，或是有明显的异型性。所以有时也用结构类似的物质作标准品。此时，应充分了解这些物质与真正标准品之间的定量关系。
2、化学纯度：所有通过化学合成法制备的小分子化合物，都应是高化学纯度的纯品。对某些蛋白类物质，则可能由于纯化的方法不同而有差异。对此，在最初建立该方法时，应与国际上公认的标准参考品或高纯度的纯品进行比对。
3、免疫纯度：标记免疫分析是通过比较被测物质与标准品的免疫活性[……]

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