NIBSC11/216预期用途第一个世界卫生组织查加斯抗体参考小组由两个国际标准（IS）组成：IS 09/186和IS 09/188。简而言之，09/186含有抗克氏锥虫抗体，是生活在巴西的本土个体血清阳性样本的代表，巴西是克氏锥形体II流行的地区。09/188含有抗克氏锥虫抗体，代表了生活在墨西哥的本土个体的血清阳性样本，该地区克氏锥形体I是地方性Tcl。建议同时使用这两个is。有关IS的完整信息，请访问其各自的使用说明（IFU）。关于合作研究报告的初稿[1]。
巨食管症抗体对照组国际标准物质注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材[……]
NIBSC11/216巨食管症抗体对照组国际标准物质运输说明 Read More »
弓形虫DNA核酸扩增技术国际标准物质预期用途世界卫生组织弓形虫DNA核酸扩增技术国际标准（NAT）测定包括在抗生素盐水中从小鼠收获的弓形虫速殖子的冻干制剂，然后在含有30mg/ml海藻糖和10mM Tris缓冲液的缓冲液中稀释。标准品已冻干成0.5ml等分，并储存在-20℃下。该材料在一项涉及17个实验室的国际合作研究中进行了校准。
NIBSC10/242注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应[……]
NIBSC10/242弓形虫DNA核酸扩增技术国际标准物质储存条件 Read More »
人血浆中的南美锥虫（抗克氏锥虫I）抗体国际标准物质 预期用途冻干制剂09/188含有抗克氏锥虫抗体，由生活在克氏锥形体I流行地区Mexcio的本土个体的血清阳性样本组成。然而，这种寄生虫无法从处于慢性疾病阶段的个体献血者的血液中分离出来。因此，克氏锥虫的基因组无法得到证实。该制剂已在一项合作研究中进行了评估，以确定其是否适用于各种酶联免疫吸附试验、免疫荧光试验、凝集试验、侧流试验/快速免疫图谱试验、蛋白质印迹和放射免疫沉淀试验。合作研究报告包含了09/188反应性的全部细节[1]。该制剂可用于评估检测克氏锥虫抗体的测试的分析灵敏度。09/188是构成第一个世界卫生组织Chagas（抗克鲁氏锥虫[……]
NIBSC09/188人血浆中的南美锥虫（抗克氏锥虫I）抗体国际标准物质生物活性 Read More »
人血浆中的南美锥虫（抗克氏锥虫II）抗体国际标准物质 预期用途冻干制剂09/186含有抗克氏锥虫抗体，代表了生活在巴西的克氏锥形体II流行地区的本土个体的血清阳性样本。然而，寄生虫无法从处于慢性疾病阶段的个体献血者的血液中分离出来。因此，克氏锥虫基因型无法得到证实。该制剂已在一项合作研究中进行了评估，以确定其是否适用于各种酶联免疫吸附试验、免疫荧光试验、凝集试验、侧流试验或快速免疫层析试验、蛋白质印迹和放射免疫沉淀试验。合作研究报告包含了09/186反应性的全部细节[1]。该制剂可用于评估检测克氏锥虫抗体的测试的分析灵敏度。09/186是构成第一个世界卫生组织抗克鲁氏锥虫I和II抗体参考小组的[……]
NIBSC09/186人血浆中的南美锥虫（抗克氏锥虫II）抗体国际标准物质计量单位 Read More »
用于NAT测定的恶性疟原虫DNA国际标准物质 预期用途世界卫生组织恶性疟原虫DNA核酸扩增技术国际标准（NAT）测定包括通过交换输血从患者身上采集的冻干全血制剂。标准品已冻干成0.5ml等分，并储存在-20℃下。该材料在一项涉及14个实验室的国际合作研究中进行了校准。该标准已通过PCR检测，发现以下血液传播病毒呈阴性：丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、甲型肝炎病毒、HIV-1和细小病毒B19 DNA。
NIBSC04/176用于NAT测定的恶性疟原虫DNA国际标准物质注意事项：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-H[……]
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NIBSC01/600人抗弓形虫IgG国际标准物质anti-tox IgG预期用途该标准仅含有特异性IgG，旨在规范Sabin Feldman染色试验，可用于各种弓形虫病诊断的免疫测定[1]。
人抗弓形虫IgG国际标准物质anti-tox IgG 注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
相对于[……]
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方法确认概念
1方法确认Method Validation
实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。注：方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件，并识别影响方法性能的因素及影响程度，确定方法所适用的基体，以及方法的正确度和精密度。(ISO/IEC指南99：2007，2.45)
2方法验证Method Verification
实验室通过核查，提供客观有效证据证明满足方法规定的要求。(ISO/IEC指南99：2007，2.44)
3实验室内方法确认In-house Method Validation
在一个实验室内，在合理[……]
NIBSC02/318 Botulinum Antitoxin Equine Type E 02/318
产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！
Product descriptionBotulinum Antitoxin Equine Type E/E型肉毒杆菌抗毒素，马Product number02/318 NIBSC02/318CategoryVaccines Botulinum/ E型肉毒杆菌抗毒素标准品，来源马KeywordsClostridium; botulinum; botulinus; botulisme; botulino; tosina[……]
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NIBSC01/512 Botulinum type G antitoxin, equine 01/512
产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！
Product descriptionBotulinum type G antitoxin, equine/型肉毒杆菌抗毒素，马Product number01/512 NIBSC01/512CategoryVaccines Botulinum/ G型肉毒杆菌抗毒素标准品，来源马KeywordsClostridium; botulinum; botulinus; botulisme; botulino; tosin[……]
NIBSC01/512 Botulinum type G antitoxin, equine 01/512 Read More »
名称白细胞介素-2（人类，rDNA衍生）（第二国际标准）/人白细胞介素2国际参考物质IL-2货号86/500 WHO86/500类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字IL-2生物测定白细胞介素细胞因子级别国际标准证书类型取代第一国际标准86/504。最小订购量86-500.pdf使用说明书
内容
生物材料原产国：英国。
每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，在氮气气氛下包含：
IL-2，约15.3纳克
RPMI 1640中型
2.5毫克海藻糖
5.0mg人血清白蛋白
IL-2蛋白在大肠杆菌中表达。
WHO86/500人白细胞介素2国际参考物质I[……]
WHO86/500人白细胞介素2国际参考物质IL-2附加信息 Read More »