SSCLOT5凝血诊断试剂和校准剂 - 深圳德博瑞生物官网

名称 SSC二次混凝标准品第5批/凝血诊断试剂和校准剂

货号 SSCLOT5

关键字凝血因子，凝血，因子VIII，FVIII，血浆，SSC/ISTH，因子V FV秒因子II FII因子IX，FIX因子X FX因子XI FXI因子XIII FXIII VWF von Willebrand因子，蛋白C，蛋白S，抗凝血酶，纤维蛋白原，批号#5

SSC/IST二次凝血标准品第5批是在国际血栓和止血学会（ISTH）科学和标准化委员会（SSC）的主持下通过凝血标准常设委员会生产的。该标准于2019年获得SSC/ISTH的认可。该标准由国家生物标准与控制研究所持有和分发。该制剂由螺旋盖、橡胶密封的玻璃小瓶组成，每个小瓶含有1ml冻干的正常人血浆。该标准针对多种分析物进行了校准，可供凝血诊断试剂和校准剂制造商使用。

凝血诊断试剂和校准剂单位 已分配以下值：

分析物值（IU/瓶）实验室间变异性（GCV%）n

因子II 0.95 4.2%16

因子V：

-凝血0.87 3.7%34

-抗原0.98 1.6%5

因子VII：C 1.00 2.7%17

因子八：C 0.82 5.5%33

因子IX 1.09 7.5%26

系数X 0.97 4.3%18

因子XI 0.87 5.8%20

因子XII:C 0.96 5.6%17

因子XIII：

-抗原0.73 6.2%9

-函数0.77 6.6%14

von Willebrand因素：

-抗原1.14 8.7%18

-瑞斯托霉素辅因子0.82 11.4%13

-GPIbR 0.95单位/瓶7.0%14

-GPIbM 0.80单位/瓶7.6%17

-胶原蛋白结合1.02 9.9%17

-前肽1.03 4.9%12

蛋白质C：

-抗原0.89 6.4%11

-函数0.97 4.5%31

蛋白质S：

-总抗原0.96 5.9%10

-游离抗原0.98 4.2%16

-函数0.78 8.7%18

抗凝血酶：

-抗原0.94 5.3%13

-函数0.95 4.1%26

纤维蛋白原3.19毫克/瓶4.5%18

GCV——几何变异系数；n-校准工作中的实验室数量在涉及制造商和临床实验室的多中心国际合作研究中，根据世界卫生组织国际标准，通过测定法对多种分析物进行校准。

SSCLOT5内容生物材料原产国：奥地利。62名正常献血者（166名献血者）的血浆池被分配到大约10万个玻璃瓶中，每个玻璃瓶中装有1ml，基于体积（按重量和密度计算）的变异系数为0.22%。冷冻干燥后的残留水分为0.55%。

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