技术文章

弓形虫DNA核酸扩增技术国际标准物质预期用途世界卫生组织弓形虫DNA核酸扩增技术国际标准（NAT）测定包括在抗生素盐水中从小鼠收获的弓形虫速殖子的冻干制剂，然后在含有30mg/ml海藻糖和10mM Tris缓冲液的缓冲液中稀释。标准品已冻干成0.5ml等分，并储存在-20℃下。该材料在一项涉及17个[……]

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人血浆中的南美锥虫（抗克氏锥虫I）抗体国际标准物质 预期用途冻干制剂09/188含有抗克氏锥虫抗体，由生活在克氏锥形体I流行地区Mexcio的本土个体的血清阳性样本组成。然而，这种寄生虫无法从处于慢性疾病阶段的个体献血者的血液中分离出来。因此，克氏锥虫的基因组无法得到证实。该制剂已在一项合作研究中进[……]

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人血浆中的南美锥虫（抗克氏锥虫II）抗体国际标准物质 预期用途冻干制剂09/186含有抗克氏锥虫抗体，代表了生活在巴西的克氏锥形体II流行地区的本土个体的血清阳性样本。然而，寄生虫无法从处于慢性疾病阶段的个体献血者的血液中分离出来。因此，克氏锥虫基因型无法得到证实。该制剂已在一项合作研究中进行了评估[……]

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用于NAT测定的恶性疟原虫DNA国际标准物质 预期用途世界卫生组织恶性疟原虫DNA核酸扩增技术国际标准（NAT）测定包括通过交换输血从患者身上采集的冻干全血制剂。标准品已冻干成0.5ml等分，并储存在-20℃下。该材料在一项涉及14个实验室的国际合作研究中进行了校准。该标准已通过PCR检测，发现以下[……]

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NIBSC01/600人抗弓形虫IgG国际标准物质anti-tox IgG预期用途该标准仅含有特异性IgG，旨在规范Sabin Feldman染色试验，可用于各种弓形虫病诊断的免疫测定[1]。

人抗弓形虫IgG国际标准物质anti-tox IgG 注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。[……]

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方法确认概念

1方法确认Method Validation

实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。注：方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件，并识别影响方法性能的因素及影响程度，确定方法所适用的基体，以及方法的正确度和精密度。(ISO/IEC指南[……]

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名称白细胞介素-2（人类，rDNA衍生）（第二国际标准）/人白细胞介素2国际参考物质IL-2货号86/500 WHO86/500类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字IL-2生物测定白细胞介素细胞因子级别国际标准证书类型取代第一国际标准86/504。最小订购量86-500.pdf使用说明书[……]

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名称干扰素α-1D（人rDNA衍生）/人干扰素α-1D国际标准物质IFN-α/人干扰素α-1D国际标准品IFN-α货号83/514   NIBSC83/514    WHO83/514类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字IFN-αIFN-α干扰素IF[……]

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名称干扰素γ（人，白细胞来源）货号82/587 NIBSC82/587类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字IFN-γIFN-γ干扰素级别非世界卫生组织参考资料证书类型含有部分纯化的IFN-γ最小订购量82-587.pdf使用说明

白细胞中人干扰素γ参考物质IFN-γ 生物内容

生物[……]

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名称白细胞介素-6第二国际标准货号21/308 WHO21/308类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字白细胞介素-6生物测定效力免疫测定级别国际标准证书类型21-308.pdf使用说明最小订购量1

WHO21/308人白介素6国际参考物质IL-6安全性

生物材料原产国：英国。

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