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方法验证的技术指标怎么做– 专属性      

指有其他成分（杂质、降解物、辅料等）可能存在情况下采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映该方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力，是指该法用于复杂样品分析时是否受到相互干扰程[……]

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名称        白血病抑制因子（人，rDNA来源）/人白血病抑制因子国际标准物质LIF/人白血病抑制因子国际参考物质LIF

货号        93/562  WHO标准品  WHO93/562 NIBSC93/562

类别    &nbs[……]

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名称        神经生长因子（人，rDNA衍生）/人神经生长因子国际标准物质NGF/人神经生长因子国际参考物质NGF

货号        93/556  WHO93/556  WHO标准品 NIBSC93/556

类别     &n[……]

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名称        单核细胞趋化蛋白-1（人，rDNA衍生）MCP-1/人单核细胞趋化蛋白-1标准物质MCP-1/NIBSC 92/794人单核细胞趋化蛋白-1参考物质MCP-1

货号        92/794    NIBSC92/794

类别        生物治疗细胞因子和生长因[……]

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NIBSC97/550预期用途世界卫生组织第一个胰岛细胞抗体参考试剂是在1999年10月生物标准化专家委员会第50次会议上确定的。

人胰岛细胞抗体国际标准物质注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV[……]

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NIBSC95/646预期用途2007年，世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到需要制定甲状旁腺激素1-84国际标准，以校准用于控制骨质疏松症治疗的PTH 1-84的质量和效力的测定，并校准用于诊断钙代谢紊乱的免疫测定。编码为95/646的安瓿制剂含有重组人甲状旁腺激素1[……]

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NIBSC94/674重组人促甲状腺激素国际标准物质TSH预期用途包括一批安瓿（编号94/674），其中含有重组DNA衍生的人促甲状腺激素，该激素由世界卫生组织生物标准化专家委员会1996年第四十七次会议确定为第一个世界卫生组织人促甲状腺素参考试剂（1）。rDNA衍生TSH的世界卫生组织参考试剂旨在[……]

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方法验证的技术指标怎么做– 精密度     

重复性、中间精密度和重现性精密度是指在规定条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。用偏差（d）、标准偏差(SD)、相对标准偏差(RSD)（变异系数，CV）表示。  [……]

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方法验证的技术指标怎么做–准确度

准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，用百分回收率表示。   

测定回收率R（recovery）的具体方法可采用加样回收试验法来进行测定。加样回收试验已准确测定样品含量P的真实样品+已知量A的对照品（或标[……]

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不稳定试剂应当如何存放？

不稳定试剂在储存过程中常常会因保管不当而变质，所以必须根据药品的不同性质，分别采取相应的措施予以保存。常见有以下几种保存方法：

1.对于挥发性物质(如盐酸,硝酸,氨);易吸湿药品（如：氢氧化钠、无水醋酸钠、无水氯化钙、氧化钙）；易风化药品（如：明矾）；易氧化药品[……]

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