NIBSC标准品22/320流感抗原A/维多利亚/4897/2022(IVR-238)(H1N1)不确定性

Product descriptionInfluenza Antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1)/流感抗原A/维多利亚/4897/2022(IVR-238)(H1N1)/流感抗原A标准品
Product number22/320 NIBSC22/320
CategoryVaccines Influenza
KeywordsInfluenza antigen potency reagent HA
Type of standardInfluenza
Instructions for Use22-320.pdf Instructions for Use
Minimum quantity1

NIBSC标准品22/320流感抗原A/维多利亚/4897/2022(IVR-238)(H1N1)不确定性 单位22/320的估计效力值为72µg/ml。

生物材料的原产国:英国。抗原试剂22/320由福尔马林灭活、部分纯化的流感抗原A/Victoria/4897/2022(IVR-238)病毒制备,该病毒在鸡蛋中生长,悬浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA缓冲液中,并按照以下所述进行冷冻干燥处理: l试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的验证程序灭活。根据欧洲药典药典测定法(专论0158)的测试,这种灭活试剂已被证明不含残留的感染性病毒。

稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。希望参考申报安瓿含量用于定量或半定量分析方法的材料使用者应注意,材料的申报含量是基于世界卫生组织基本监管实验室(ERL)或官方药品控制实验室(OMCL)的小型合作研究。对类似抗原制剂的回收率和稳定性的研究表明,稀释后的回收率可能接近定量,并且在至少10年的储存期内,预计不会出现明显的含量损失。

一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。 

三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。