NIBSC98/582非糖基化重组人催乳素国际标准物质PRL预期用途
NIBSC98/582非糖基化重组人催乳素国际标准物质PRL预期用途这包括一批安瓿(编码98/582),含有在小鼠C127细胞中表达的重组人催乳素的非糖基化成分(1)。该制剂通过国际合作研究进行了分析,并于2001年11月由世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为第一个用于免疫测定的世界卫生组织人重组[……]
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NIBSC98/582非糖基化重组人催乳素国际标准物质PRL预期用途这包括一批安瓿(编码98/582),含有在小鼠C127细胞中表达的重组人催乳素的非糖基化成分(1)。该制剂通过国际合作研究进行了分析,并于2001年11月由世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为第一个用于免疫测定的世界卫生组织人重组[……]
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名称抗人中性粒细胞抗体3a世界卫生组织参考试剂/抗人中性粒细胞抗体3a国际标准品Anti-HNA-3a货号19/114 WHO标准品 WHO19/114 NIBSC19/114类别生物疗法输血和移植生物疗法关键字抗人[……]
WHO19/114抗人中性粒细胞抗体3a国际标准品Anti-HNA-3a重构条件 Read More »
Product description骨形态发生蛋白-2(人,rDNA衍生)/人骨形态发生蛋白-2国际标准物质BMP-2/NIBSC93/574人骨形态发生蛋白-2国际参考物质BMP-2Product number93/574 WHO标准品 WHO93[……]
NIBSC93/574人骨形态发生蛋白-2国际参考物质BMP-2溯源性 Read More »
卡尔费休法简介
实验室的小伙伴对卡尔费休法并不陌生,它是测定水分含量最常用的方法,那你知道卡尔费休法在使用中有哪些注意事项吗?
卡尔费休法简称费休法,是1935年卡尔费休(KarlFischer)提出的测定水分的容量分析方法。费休法是测定物质水分的各类化学方法中,对水最为专一、最为准确的[……]
检测方法的确认流程
1.检测组主任根据客户咨询的检测要求制定检测方案,并填写《检测方案》,答复客户。当客户咨询的检测条件为常规要求时,可以不给出具体的检测方案,直接由业务员答复客户是否可以执行检测;当客户咨询的检测条件涉及非标方法时,则需要由检测组主任组织相关领域的资深技术人员对其进行评审确认[……]
检测标准的收集与保存
1. 检测组主任负责组织相关人员收集检测标准,收集到的检测标准由技术负责人审批后由资料员登记、编号、存档控制使用。
2.资料员于每一个季度对标准进行查新确认,以保证检测的有效性。
3.如新标准较旧标准对检测资源配置和技术要求有较大的变化时,技术负责人应对新标准[……]
检测方法的确认
1.对于选用新版标准、规程等技术规范开展的检测,技术负责人在审批检测实施方案时应将新旧技术规范的技术要求、检验条件和过程进行对比,对开展检测的能力进行确认。
2.技术负责人组织实施对超出预期范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的确认,在获得充分可靠的、满足要求的结论[……]
非标准方法的制定
对特定委托方要求的检测,可采用自行制定的非标方法,该方法应按本程序3条进行确认,并将验证和确认后的方法通知客户,征求客户的同意后方可采用。实验室原则上不采用非标准方法,均采用标准方法。
免责声明:
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作业指导书的编制内容应包括什么
a.检测方法的名称;
b.检测方法的适用范围;
c.用于检测的仪器设备,包括技术性能参数要求;
d.所需的标准物质(参考物质);
e.被检测样品的管理要求;
f.被测定的参数或量值及其范围;
g.检测需要的设施环境条件;
[……]
检测方法的选择
1.为减少检测风险,实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准:
①国际标用;
②国家标准;
③行业标准或政府发布的技术规范;
④地方标准;
⑤企业标用;
⑥知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法;
⑦设备制造商指定的方法;
⑧自行制[……]