技术文章

名称

Reteplase
Reference Material

货号

10/104  NIBSC10/104

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

纤溶酶原激活剂纤维蛋白溶解溶栓tPA-rPA

级别[……]

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在一项合作研究中，与先前的瑞替普酶参考制剂93/726进行比较，确定了标准品的效力。约定的效力为每安瓿24.3毫克单位。该参考材料旨在用作测定酶生物测定系统中瑞替普酶测试溶液纤溶活性的标准品。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HB[……]

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名称

纤维蛋白原血浆（D）/人血浆中的纤维蛋白原D国际标准物质

货号

09/264    WHO标准品    WHO09/264

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

纤维[……]

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世界卫生组织纤维蛋白原血浆第3国际标准由玻璃安瓿组成，编号09/264，含有1ml冻干溶剂清洁剂处理的合并正常人血浆。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2011年10月建立，世界卫生组织/BS/2011.2168号文件提供了制剂和价值分配的详细信息。本标准用于测量血浆中的纤维蛋白原，主要用于[……]

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名称

纤维蛋白原浓缩物（B）/人血浆中纤维蛋白原B国际标准物质Fibrinogen

货号

09/242   WHO标准品   WHO09/242

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

纤维蛋白[……]

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纤维蛋白原浓缩物的第2个国际标准由编码为09/242的安瓿组成，安瓿中含有由人血浆制备的纤维蛋白原冻干浓缩物的等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2012年10月建立，具有可封闭蛋白和总蛋白的标签含量。世界卫生组织/BS/2012.2208号文件（世界卫生组织提供）提供了编制和价值分[……]

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名称

VWF因子浓缩物/血管性血友病因子国际标准物质VWF

货号

09/182    WHO标准品   WHO09/182

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

von Willeb[……]

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2010年10月，世界卫生组织生物标准化专家委员会制定了世界卫生组织浓缩von Willebrand因子第二国际标准（IS）。NIBSC09/182血管性血友病因子国际标准物质VWF该制剂由玻璃密封安瓿（编码09/182）组成，安瓿中含有1 ml冻干的von Willebrand因子浓缩物等分试样。[……]

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名称

C1-抑制剂，浓缩物/人C1-抑制剂国际标准物质C1-inhibitor

货号

08/256    WHO标准品    WHO08/256

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字[……]

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世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会于2010年10月制定了第一个C1抑制剂浓缩物国际标准（NIBSC08/256人C1-抑制剂国际标准物质C1-inhibitor）。该制剂的预期用途是校准替代治疗中使用的人血浆衍生产品中功能性C1抑制剂的测量值。08/256尚未对重组产物的效力评估进行[……]

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