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预期用途安瓿包含从EBV转化的细胞系中提取的冻干纯化gDNA样品。它们旨在用作凝血酶原基因突变G20210A的基因测试的参考面板。该小组成立于2005年，是世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）设立的第一个凝血酶原突变国际遗传参考小组（G20210A）。注意：这些材料不应作其他[……]

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预期用途安瓿包含从EBV转化的细胞系中提取的冻干纯化gDNA样品。它们旨在用作因子V莱顿（FVL）基因测试的参考面板。该小组由世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）于2004年成立，是莱顿因子V的第一个国际遗传参考小组。注意：这些材料不应作其他用途。

NIBSC04/22[……]

该材料之前由荷兰的Sanquin诊断服务公司分发。自2007年2月1日起，英国Potters Bar国家生物标准与控制研究所（NIBSC）是该材料的保管人和经销商。相关信息有关本国际标准的详细信息，请参阅随附的Sanquin说明书。该制剂标有第一国际标准，抗-c不完全血型血清，人。

NIBSC[……]

NIBSC人抗-E全血型血清国际标准物质W1005该材料之前由荷兰的Sanquin诊断服务公司分发。自2007年2月1日起，英国Potters Bar国家生物标准与控制研究所（NIBSC）是该材料的保管人和经销商。有关本国际标准的详细信息，请参阅随附的Sanquin包装插页。该制剂被标记为抗E.2的[……]

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该材料之前由荷兰的Sanquin诊断服务公司分发。自2007年2月1日起，英国Potters Bar国家生物标准与控制研究所（NIBSC）是该材料的保管人和经销商。有关本国际标准的详细信息，请参阅随附的Sanquin包装说明书。制剂标有抗C2国际标准。

NIBSC人抗-C全血分型血清国际标准物[……]

血型试剂的质量显然是安全输血的一个重要因素。制备99/836旨在通过国际共识确定试管试验中抗D血型试剂的推荐最低效力[世界卫生组织/BS/04.2000]。世界卫生组织/BS/04.2000：文件内容摘要在一项涉及13个国家20个实验室的国际合作研究中，对代码为99/836的抗-D血型试剂最低效力国[……]

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当按照下文所述进行重组和稀释时，该制剂应用作检测抗人血小板抗原-5b（HPA5b）抗体的最低可接受效力的参考试剂。它不应用于HPA-5b分型或任何其他目的。

NIBSC99/666抗-HPA-5b国际标准物质（最小效力）此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这种制剂含有人类来源的物质。对制备[……]

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此材料可替代07/304抗-D制剂。抗-D制剂98/540可用作内部质量控制，以确保常规抗体筛选方法的敏感性，评估操作员执行和读取抗球蛋白测试的能力，确保在旋转管抗球蛋白检测中添加抗球蛋白试剂之前进行细胞洗涤的有效性，以及用作抗体滴定的内部控制。该材料已由UKBTS/NIBSC免疫血液学常设咨询小组[……]

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该产品经过CE认证，可在英国、欧盟成员国和欧洲经济区国家用作IVD。在所有其他地区，本产品只能用于研究目的。英国抗c标准旨在使用自动血凝法（AutoAnalyzer）测定血浆/血清抗c水平。本标准不适用于血液分组试剂。

NIBSC84/628人抗-c血清标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中[……]

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影响不确定度因素-测量设备

计量标准器、测量仪器和附件以及它们所处的状态引入的误差。计量标准器和测量仪器校准不确定度， 或测量仪器的最大允差或测量器具的准确度等级均是测量不确定度评定必须考虑的因素。

须正确评定测量结果的不确定度，既不能过大，也不能过小，以保证产品质量，又不会造成误判。首[……]

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