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无细胞百日咳疫苗质控金标 ——NIBSC99/570 1C6 FHA 特异性单抗

1C6 FHA 特异性单抗适配企业核心痛点

疫苗原液、半成品、成品中丝状血凝素(FHA)定量缺少国际公认对照抗体,不同批次 ELISA 数据波动大,批签发资料难通过审评;

市面普通抗体特异性差,易与百日咳其他抗原发生交叉反应,造成含量判定虚高;

自制腹水、自制单抗批次差异大,长期工[……]

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WHO07/202重组可溶性转铁蛋白受体rsTfR标准品

WHO07/202重组可溶性转铁蛋白受体rsTfR标准品产品简介

本产品为英国 NIBSC 出品、WHO 官方认可的血清转铁蛋白受体(sTfR)国际一级参考试剂,专为 sTfR 免疫检测标准化开发,是体外诊断试剂赋值、方法学验证、人群铁营养流行病学研究、铁代谢基础实验的法定基准物质,rsTfR[……]

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NIBSC13/204依那西普TNF受II Fc融合蛋白首个WHO国际标准

英国 NIBSC 原厂一级生物标准,全球首款依那西普专用 WHO 参考试剂,2016 版 V1.0 说明书,经 15 国 28 家实验室联合协同定值,适配细胞毒、凋亡、报告基因、结合四大主流生物活性检测方法。CHO 细胞表达融合蛋白,冻干缓冲体系含蔗糖、甘露醇、人白蛋白,单支标定 10000 IU[……]

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NIBSC03/148 初代KGF (24-163) WHO国际标准重组FGF-7效价溯源基准

NIBSC03/148全球权威合规背书

本品为全球第一款截短型 KGF (24-163) WHO 一级参考试剂,2005 年 WHO 生物标准化专家委员会正式认定,说明书 V3.0(2013.04.02)为法定溯源文件,无需单独 COA;依托多国联合协同试验定值,配套 Growth Facto[……]

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97/642百日咳杆菌抗体世卫组织标准品

97/642百日咳杆菌抗体世卫组织标准品

百日咳杆菌抗体世卫组织标准品预期用途 这是世界卫生组织第一个小鼠百日咳抗体参考试剂,通过使用DTaP疫苗免疫制备,含有五种百日咳抗原的抗体:百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)、百日咳微丝蛋白(PRN)和2型和3型菌毛(FIM 2和3)。它用[……]

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AOCS 0306-B5 非转基因油菜基因组DNA标准物质|合规检测质控优选

AOCS 0306-B5 非转基因油菜基因组DNA标准物质|合规检测质控优选

非转基因油菜基因组DNA标准物质产品核心优势

1. 权威认证,数据精准可溯源

由国际油脂化学家协会 AOCS 官方制备,配套完整 4 页官方分析证书,ISO 17034:2016、A2LA 3438.[……]

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