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人癌胚抗原国际标准物质CEA预期用途世界卫生组织生物标准化专家委员会于1976年将编号为73/601的制剂确定为CEA的第一个国际参考制剂。

NIBSC73/601注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和[……]

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人长效甲状腺刺激因子标准物质LATS预期用途长效甲状腺刺激仪（LATS-B）的MRC研究标准B是来自表现出LATS活性的单个患者的血清样本。该制剂取代了早期的MRC LATS-A标准，并提供了近似的单位连续性。每安瓿MRC研究标准品B含有30-40%的活性，存在于一安瓿MRC研究标品A中（由Dorr[……]

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人α-胎蛋白国际标准物质AFP预期用途世界卫生组织α-胎蛋白（AFP）国际标准旨在校准和监测AFP免疫测定。这种编号为22/216的制剂取代了第一个世界卫生组织信息系统，72/225，该系统于1975年首次建立，现已耗尽（1、2、3）。22/216通过一项国际合作研究进行了评估，并分配了国际单位（I[……]

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抗甲状腺过氧化物酶抗体国际标准物质Anti-TPO预期用途第1个抗甲状腺过氧化物酶抗体国际标准，编码19/260，用于校准抗甲状腺过氧化物抗体的免疫测定。它取代了编码为66/387的NIBSC参考试剂（NRR），用于抗甲状腺微粒体血清，该试剂于20世纪60年代作为抗甲状腺微粒体活性的研究试剂生产。此[……]

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NIBSC17/102游离人前列腺特异性抗原国际标准物质PSA预期用途该材料取代了编码为96/668的前列腺特异性抗原（游离）的第一个国际标准（IS），该标准已被广泛用于校准游离PSA的免疫测定。第一个IS的库存较低，世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）认识到（2014年）需要更换IS。PS[……]

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药品试剂管理要点–药品试剂属于设备，如何进行唯一性标识？

解析：一般药品试剂、配制的溶液不进行唯一性编号，使用需记录批次号。目前评审没要求对药品试剂进行唯一性编号，实验室可尝试进行。不确定以后会不会有要求。

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药品试剂管理要点–药品试剂的管理员应接受过哪些培训？是否需要监督？

解析：实验室管理制度、质量管理体系、相关的安全、相关记录的填写方法等。需要监督，可采取现场监督、提问、检查记录等方式，重点监督管制化学品的相关操作和记录。可安排每年1次。

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药品试剂管理要点–药品试剂如何做技术验收？

解析：查看规格(如500mL、4L) 和包装标签上的名称、纯度是否是本实验室要采购的；清点数量是否正确，是否有包装破碎、瓶盖处渗漏的情况；需在验收单上记录: 名称、规格、纯度、生产厂家、批次号、有效期(若有)、数量、包装是香完整、标识是否清晰、与采[……]

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名称        表皮生长因子（1-52）（人，rDNA衍生）/人表皮生长因子（1-52）国际标准物质EGF（1-52）/人表皮生长因子（1-52）国际参考物质EGF（1-52）

货号        91/550    WHO标准品    WHO91/550

关键字    EGF（1-[……]

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名称        表皮生长因子（人，rDNA衍生）EGF/人表皮生长因子国际标准物质/人表皮生长因子国际参考物质EGF

货号        91/530    WHO标准品    WHO91/530

关键字    EGF

WHO91/530人表皮生长因子国际参考物质EGF稳定性[……]

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