技术文章

名称
链激酶/链球菌去氧核糖核酸酶国际标准物质
货号

08/230   WHO标准品    WHO08/230

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

DNA酶链激酶

级别[……]

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NIBSC08/230链球菌去氧核糖核酸酶国际标准物本标准用于测定链激酶制剂中的链激酶活性。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害[……]

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名称

凝血因子VIII浓缩物/人凝血因子VIII国际标准物质FaVIII

货号

07/350   WHO标准品     WHO07/350

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字[……]

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世界卫生组织《凝血因子VIII:C浓缩物第8号国际标准》由编号07/350的玻璃安瓿组成，其中含有与人白蛋白配制的血浆来源因子VIII的冻干浓缩物的等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2009年10月建立，世界卫生组织/BS/09.2117号文件提供了制剂和价值分配的详细信息。本标准[……]

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名称

未分离肝素/普通肝素国际标准物质

货号

07/328    WHO标准品   WHO07/328

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

肝素血浆止血

级别[……]

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第6版《未分级肝素国际标准》由NIBSC07/328普通肝素国际标准物质的安瓿组成，安瓿中含有从猪粘膜制备的冻干肝素等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2009年制定为第六个未分级肝素国际标准，其标记效力为2145 IU/安瓿。

NIBSC07/328普通肝素国际标准物质此制剂[……]

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名称

血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子/人血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子国际标准物质FVIII，VWF

货号

07/316
   WHO标准品   WHO07/316

类别

生物[……]

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计量单位–WHO07/316人血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子标准物质FVIII，VWF世界卫生组织第六项国际标准于2008年3月在国家生物标准和控制研究所用从80名捐献者收集的23升血浆编制而成。将血液收集到CPD-A抗凝血剂（63ml CPD-A+420ml血液）中，并通过过滤对每个单[……]

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注意事项–NIBSC07/316人血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子国际标准品FVIII，VWF不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。[……]

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预期用途–世界卫生组织生物标准化专家委员会于2009年10月制定了血浆中因子VIII和von Willebrand因子的第六个国际标准，有关制备和价值分配的详细信息，请参见世界卫生组织/BS/09.2116号文件。如世界卫生组织/BS/111.2171号文件所述，世界卫生组织欧洲委员会于2011年[……]

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