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分析系统核查核查频次

分析系统核查核查频次

应将分析任务区分为检测频率高、检测频率低和特殊分析等几类,按下列要求决定分析系统核查频次:

a)检测频率低,每批样品数量不足20个,批内样品目标组分浓度或含量范围较小。这种情况下,可确定一个浓度或含量点,在此浓度或含量点制作控制图。以后分析系统核查中,每批样品中至少[……]

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用于分析系统核查的质控样品

用于分析系统核查的质控样品

用于分析系统核查的质控样品应具备性质稳定、含量不变、足够均匀、数量足够的特点。实验室应确保此4个要求得到满足。

2.质控样品种类用于分析系统核查的质控样品包含有证标准样品即CRM基质,标准溶液、参考物质或内部质控物质,空白样,常规测试样4类:

a)C[……]

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NIBSC16/152脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准物质预期用途

NIBSC16/152脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准物质预期用途 本产品拟用于(结合)多糖疫苗中脑膜炎球菌荚膜W组多糖的定量测定或二级标准品的校准。间苯二酚和HPAEC-PAD测定是合作研究[1]的主要方法,用于确定这些测定中材料的适用性。也进行了其他测定(HPLC、蒽酮测定和浊度法),但用户应验证[……]

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WHO16/206脑膜炎球菌血清群Y多糖国际标准品重构条件

名称脑膜炎球菌血清群Y多糖/脑膜炎球菌血清群Y多糖国际标准品货号16/206 WHO16/206类别疫苗脑膜炎球菌试剂关键字国际标准脑膜炎球菌多糖脑膜炎奈瑟菌血清胶囊男性世界卫生组织级别国际标准证书类型本产品用于定量分析和校准二级标准。当ELISA需要涂层试剂时,应使用产品编号01/246。最小订[……]

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007SP人抗肺炎球菌胶囊参考血清国际参考试剂稳定性

名称人抗肺炎球菌胶囊参考血清/人抗肺炎球菌胶囊参考血清国际参考试剂货号007SP类别疫苗肺炎球菌疫苗关键字肺炎链球菌肺炎球菌人血清标准品级别国际标准证书类型007SP.pdf使用说明最小订购量1

预期用途007sp用于酶联免疫吸附试验(ELISA)方案,用于定量肺炎链球菌荚膜多糖特异性的人Ig[……]

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WHO标准品15/276甲型肝炎病毒VL核酸扩增技术分配单位

名称       甲型肝炎病毒VL核酸扩增技术/核酸扩增技术甲型肝炎病毒VL标准品/甲型肝炎病毒VL核酸扩增技术标准品

货号       15/276 NIBSC15/276 WHO15/276

关键字   HAV,分子

世界卫生组织第三个甲型肝炎病毒(HAV)国际标准,NI[……]

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实验室核查分析系统的一般原则

实验室核查分析系统的一般原则

实验室核查分析系统,应符合以下一般原则:

a)应使用规定的分析系统核查工具核查已建立的分析系统。通过核查表明系统运行超出控制范围之外,则检测结果不可信,需要调查原因,对分析系统实施纠正措施后,再重新检测。实验室管理者还需制定有关分析系统核查信息反馈、纠正措施[……]

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NIBSC标准品00/548A/新加坡/1/57(H2N2)流感病毒抗原应用领域

名称A/新加坡/1/57(H2N2)流感病毒抗原/ A/新加坡/1/57(H2N2)流感病毒抗原标准品/单向扩散测定用流感病毒抗原标准品A/新加坡/1/57(H2N2)/流感病毒抗原标准品H2N2货号00/548  NIBSC00/548类别流感疫苗关键字流感抗原效价试剂HA级别流感证书类[……]

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NIBSC15/276核酸扩增技术甲型肝炎病毒VL国际参考试剂稳定性

产品名称       甲型肝炎病毒VL核酸扩增技术/核酸扩增技术甲型肝炎病毒VL国际参考试剂

产品货号       15/276 NIBSC15/276

产品关键词       诊断血源性病原体,HAV,分子

世界卫生组织第三个甲型肝炎病毒(HAV)国际标准,NIBSC代码1[……]

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