技术文章

JCCLS CRM‑001e (R3) 是 JCCLS 发布的多酶冻干有证参考物质，定位 ISO 17511 (2020) 二级校准物质，对比单一酶标准品、实验室自制质控血清，拥有多项核心技术特点：多重组人酶复合基质、ISO‑GUIDE35 完整定值、25 家实验室协同测定、JSCC/IFCC‑SO[……]

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患者血清或血浆中酶水平异常用于诊断或预后目的。通常的做法是根据催化活性浓度来量化酶。人胰腺脂肪酶（酶活性）

观察到的催化活性不仅取决于存在的活性酶的量，还取决于进行测量的实验条件。1980年。联邦通信局（BCR）负责制备和认证一些具有诊断重要性的酶的参考制剂，即γ-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶[……]

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读懂 CRM 证书官方预期用途，分清适用、不适用场景，防止超范围使用带来实验误判。BCR‑467 证书写明：本CRM用于大米样品直链淀粉质量分数检测方法的校准和质量控制。

高水平大米中直链淀粉标准物质定位是高直链淀粉大米粉基质粮食分析 CRM，不能剪开真空袋之后分次留存样品；不能作为长期反[……]

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BCR-647人红细胞腺苷脱氨酶ADA‑1冻干有证标准物质，依托多实验室协同定值结果、完整杂酶信息，在临床实验室质量管控、试剂盒开发、科研方法评价多个场景发挥酶学实物基准作用。

第一大场景：临床实验室腺苷脱氨酶检测程序的方法学验证。临床检验科开展 ADA 检测用于浆膜腔积液、血清样本辅助诊[……]

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ERM‑AD456/IFCC 为欧盟JRC人胰腺α-淀粉酶冻干ERM有证参考物质，对比重组酶、人工基质标准品，拥有多项核心特点：真实人胰腺组织来源纯化 α‑淀粉酶，添加人血清白蛋白生理基质；完全采用 IFCC‑PRMP 一级参考测量程序，多国 CNAS/DAkkS 认可实验室协同定值；ISO 170[……]

NRC CRM‑dcGTX2&3‑d 是加拿大 NRC 研制 dcGTX2&3脱氨甲酰膝沟藻毒素有证校准溶液，对比实验室自制毒素溶液、商品化非 CRM 标准品，拥有多项核心特点：天然藻源经过化学转化获得高纯 dcGTX2&3 毒素、qNMR+LC‑MS/MS 两套完全独立定值[……]

烟煤（标称质量分数0.5%硫）标准品目的：本标准参考物质（SRM）主要用于评估用于分析煤和类似基质材料的技术。

描述：SRM 2693a的一个单元由50克烟煤组成，这些烟煤经过研磨，通过212μm（70目）的筛网，均质化，包装在氩气下的琥珀色玻璃瓶中，然后密封在镀铝袋中。

NIST标准品[……]

NIST SRM 972a测定人血清中维生素D代谢产物物质浓度标准物质非认证值：SRM 972a的非认证值见附录A。

测定人血清中维生素D代谢产物物质浓度标准物质附加信息：附加信息见附录B。

NIST SRM 972a有效期：SRM 972a提供的认证值在规定的测量不确定度内有效，直[……]

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冷冻人血清中激素标准品NIST SRM 971a数据分析：SRM 971a是由Biorecreation IVT（现为BioIVT（Westbury，NY））收集的血清制备的。血清材料由50名男性和50名女性供体组成。男性样本必须来自21岁至40岁的非吸烟者。要求女性样本来自21岁至40岁的绝经前非[……]

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1） 按照认证报告中所述的三步顺序提取程序获得。

2） p组可接受数据的平均值的非加权平均值，每组数据在不同的实验室和/或采用不同的测定方法获得。认证值可追溯到国际单位制（SI）。

2） 2）中定义的平均值95%置信区间的半宽度。

注：本材料已获得BCR（共同体参考局，欧盟委员会的[……]

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