WHO96/556人肝细胞生长因子/散射因子(前体)国际标准品HGF/SF材料来源

编码为96/556的安瓿制剂的效价为每安瓿2000国际单位(IU)。根据免疫测定结果,制剂96/556的标称质量含量为每安瓿4微克。生物活性单位和免疫活性单位不应被认为是可相互转换的。

WHO96/556人肝细胞生长因子/散射因子(前体)国际标准品HGF/SF每支安瓿含有1ml冷冻干燥后的残留物,该溶液含有:4.5mg NaCl 3.0mg精氨酸4.0mg磷酸钠pH 6.99 0.1mg Tween 20 30.0mg海藻糖rec HGF/SF前体。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

这包括一批安瓿(编码96/556),其含有使用杆状病毒表达系统在Sf21昆虫细胞中表达的单链肝细胞生长因子/散射因子(HGF/SF)前体。该制剂通过国际合作研究进行分析,并由世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为第一个肝细胞生长因子/散射因子(前体)国际标准。该材料仅用作单链HGF/SF前体制剂的生物测定或免疫测定的标准。对于异二聚体HGF/SF的测定,应使用相应的标准96/564。

WHO96/556人肝细胞生长因子/散射因子(前体)国际标准品HGF/SF安瓿在环境温度下运输。未打开的安瓿应在-20摄氏度的黑暗中储存。应避免冷冻和重复使用重组材料,除非可以在特定的实验室、储存和化验条件下进行验证。应避免反复冻融。安瓿不含抑菌剂,安瓿材料溶液不应视为无菌。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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