WHO96/534人脑衍生神经营养因子国际标准品BDNF简介

在NIBSC和BDNF制造商对其生物活性和稳定性进行评估后,世界卫生组织生物标准化专家委员会于1997年将编号为96/534的制剂确定为脑源性神经营养因子(BDNF)的第一个世界卫生组织参考试剂(世界卫生组织RR)。该制剂中使用的BDNF是具有N-末端甲硫氨酸残基的人类形式的分子,通过重组DNA技术在大肠杆菌中合成。

WHO96/534人脑衍生神经营养因子国际标准品BDNF重建前不应试图称量冻干材料的任何部分。世界卫生组织RR旨在校准当地标准。出于所有实际目的,每个安瓿都含有相同数量的BDNF。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在已知体积的合适溶剂中。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液,以最大限度地减少表面吸附造成的损失。

世界卫生组织第一次RR对BDNF的指定效力为每安瓿16000单位。

WHO96/534人脑衍生神经营养因子国际标准品BDNF每个安瓿含有冷冻干燥1.0 ml溶液后的残留物,该溶液含有:BDNF 20.0微克/毫升NaH2PO4(无水)4.0毫克/毫升海藻糖30.0毫克/毫升精氨酸3.0毫克/毫升吐温20 0.1毫克/毫升NaCl 4.5毫克/毫升pH 7.0。散装材料的BDNF浓度由制造商通过测量280nm处的吸光度来确定。

安瓿在环境温度下运输。未打开的安瓿应在-20摄氏度的黑暗中储存。为了节约使用,建议将重组溶液细分为几个小容器,并在-40摄氏度或以下储存。应避免重复冷冻和解冻。安瓿不含抑菌剂,安瓿材料溶液不应视为无菌。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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