WHO标准品04/252浓缩蛋白C,人分析方法

名称 浓缩蛋白C,人/人蛋白C国际标准物质浓缩液
货号 04/252       WHO标准品      WHO04/252
类别 生物治疗止血生物治疗
关键字 凝血因子浓缩止血
级别 国际标准
证书类型 04-252.pdf使用说明
最小订购量 1

在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿加热至室温。打开安瓿,注意确保所有材料都在下部,并用1.0 ml蒸馏水重新配制。在室温下静置10分钟,使材料在使用前完全溶解。重新配制的标准品应转移到塑料管中,并储存在融化的冰上。应尽快使用重新配制的标准品,最好在重新配制后4小时内使用。

WHO标准品04/252浓缩蛋白C,人参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内,应在收到标签上所示的材料后进行储存。一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。本标准的稳定性已在加速降解研究中进行了评估,该研究涉及储存在高温下的安瓿相对于储存在-150ºC下的安瓿的效力估计。

该研究在一个实验室(NIBSC)进行,使用Protac®活化的显色测定法进行功能活性测定,使用ELISA测定法进行抗原活性测定。在高温下储存7年后的效价评估表明,在-20°C时没有活性损失。对于支持在环境温度下运输标准的所有测量参数,+20°C下的预测损失小于0.6%。加速降解研究和实时监测将在标准的使用寿命内继续进行。

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一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。 

三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。