NIBSC04/252人蛋白C国际标准物质浓缩液注意事项

蛋白质C的第一个国际标准,浓缩物,人,由安瓿组成,编码04/252,包含从人血浆制备的冻干浓缩物的等分试样。该制剂于2007年由世界卫生组织生物标准化专家委员会制定为第一个人类浓缩蛋白C国际标准。本标准旨在用于评估C蛋白浓缩物的功能显色活性和抗原含量。

NIBSC04/252人蛋白C国际标准物质浓缩液此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

NIBSC04/252人蛋白C国际标准物质浓缩液该标准是在一项国际合作研究中分配的值,该研究涉及来自10个国家的20个实验室,对照第二个蛋白质C国际标准,血浆,人,02/342。以下效力是根据所有有效测定结果的几何平均数分配的:功能性(仅显色测定):15.0 IU/安瓿抗原:14.5 IU/安瓿注:本标准品未通过凝血测定分配功能活性,因此不应用于通过基于凝块的方法校准蛋白C活性。不确定度:指定的单位不具有与其校准相关的不确定度。因此,不确定度可被视为安瓿含量的变化,并被确定为+/-0.32%。

将血浆来源的人蛋白C浓缩物的一等分试样(50000 U,~100 ml)在37°C下解冻,并用约3.5升0.05M Tris、0.15M NaCl、pH 7.4(含2 mg/ml海藻糖和5 mg/ml人白蛋白)进一步稀释。将溶液在4°C下分配到3500安瓿中,编号04/252。44支检查重量安瓿的液体含量平均重量为1.0081克,限值为1.0037-1.0273克(变异系数0.32%)。然后在国际生物标准的正常条件下冷冻干燥安瓿中的内容物(Campbell PJ,1974)。

未打开的安瓿应储存在–20°C或以下的黑暗中。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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