预期用途
世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到需要参考标准来控制用于评估TNF受体II Fc融合蛋白（依那西普）的生物测定。WHO13/204 TNF Rec II- FC融合蛋白国际标准品制剂在一项国际合作研究中进行了评估（如第3节所述），并被ECBS正式采用为第一个世界卫生组织依那西普体外生物活性国际标准。该标准可用于控制依那西普生物测定的性能，并支持建立内部生物测定标准。需要注意的是，生物测定单位不是用来描述依那西普的标签或剂量。
材料的使用
在重构之前，不应尝试称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在1.0ml无菌蒸馏水中。该溶液将含有浓度为10000国际单位/ml的TNF受体II Fc融合蛋白（依那西普）。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。
稳定性
WHO13/204 TNF Rec II- FC融合蛋白国际标准品参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内，应按照标签上的指示在收到时进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明，这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性，在材料被取出或更换之前，指定值保持有效。这些研究还表明，该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性，不会对指定值产生任何影响。一旦重新配制、稀释或等分，使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
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